ISO9000：2000培训(七)概念.ppt

1 GREEM CONSULTING ISO9001 2000 SYSTEM 第　一　部　份　ISO9000　發展簡介 ISO9000標准之功效　？ ISO9000之由來 ISO組織簡介 ISO9000之歷史沿革　 MIL-Q-9858A（最早的質量保証體系） BS5750 （最早的ISO標准） ISO9000-1987（第一版） ISO9000-1994 （第二版） ISO9000-2000 （第三版） GB/T19001-2000（國家標准） 2000版標准：唯一的驗證標准 特點：追求產品“零”缺陷 ISO9000標準制定4階段　 ISO9000標準制定4階段 ISO9000標準制定4階段 　　　　 　　　　 ISO9000 認証流程 　　　　 　　　　 ISO9000 認証流程 　　　　 　　　　 ISO9000 認証流程 　　　　 　　　　 ISO9000 認証流程 ISO9000 認証流程 ISO9000 認証流程 ISO9000 認証流程 第 二　部　份　ISO9000（94與2000版比對） ISO9001（2000與1994）之差異 　 ISO9001（2000與1994）之差異 　 ISO9001：2000與ISO9001：1994之比對 ISO9001：2000與ISO9001：1994之比對 ISO9001（2000與1994）之差異 供應鏈用語差異 　1994版: 　 2000版: 文件化程序差異 1994版：20個文件化程序 2000版：6個文件化程序要求 質量術語差異 1994版:保存‘質量保証’一詞 2000版:取消‘質量保証’一詞,旨在客戶滿意　　　　 ISO9001（2000與1994）之差異 條款的刪減 　1994版：固定的20個要素 　 2000版：實施本標准時，若 因於組織或產品的 特性，可考慮將無 法適用之要求予以 排除。　　　　　　　　 ISO9001（2000與1994）之差異 ISO9001：2000　條款刪減之說明 　?僅限於第七節之產品實現。 　?排除該條款後不能影響到組織應提供 產品來符合顧客及相關適用法規之能力或責任。 　?適用范圍排除之細節與調整應於品質手冊中說明。 　?整條文只部份排除之情況亦可。 　　 第　三　部　份　ISO9001：2000標準重點理解 ISO9000系列：2000體系類別　 ISO9000:2000 品質管理系統 — 綱要與辭匯 ISO9001:2000 品質管理系統 — 系統要求 ISO9004:2000 品質管理系 — 績效改善指導綱要 ISO9001與ISO9004 (2000)關係 兩者為配對式的品質管理系統標准。范圍不同，但其架構相似故可成對使用，也可單獨使用。 ISO9001:2000 　一個可供組織內部運作、驗證或契約目的使用的品質管理系統，其重點在於強調品質管理系統的有效性，並以符合客戶需求為導向。 ISO9004:2000 　 一個較ISO9001在品質管理系統目標及組織的表現、效率與有效性之持續改善方面更廣泛的引導標准。 ISO9001與其他管理系統的相容性 本標准不包括針對其他標准體系的要求，如ISO14001（環境管理）、OHSAS18001（職業衛生與安全管理）、財務管理或風險管理的特定要求。但可將其與相關的管理體系調整為一整合的管理系統，使其更適合其他專業標准。 ISO9001：2000 理論基礎(八大原則) 顧客導向(Customer focus): 企業依存於顧客，因此企業應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。 領導作用(Leadership): 領導者將組織的宗旨、方向加以經營實踐，並監督其執行。 全員參與(Involvement of people) 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干得以充分發揮。 流程方法(Process approach) 組織內諸過程的系統的應用，連同之些過程的識別和相互作用及其管理。 ISO9001：200 0 理論基礎(八大原則) 系統方法管理(System approach to management): 管理者設定目標，識別、了解並管理相互關聯的過程或所成立的體系。 持續改善(Continual improvement): 組織的永恆目標，改善最薄弱的環節。 決策根據事實(Factual approach to decision making)