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麻醉药品的管理 芜湖市第二人民医院 麻醉科 麻醉药品、精神药品? 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质 精神药品 第一类精神药品 第二类精神药品 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布 管理的法律依据 《药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理 麻醉药与麻醉药品的区别 麻醉药 是指被吸收后,作用于中枢神经系统,使机体功能受到广泛抑制,引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物 麻醉药品 麻醉性镇痛药,作用于中枢神经系统,可选择性地减轻或缓解疼痛感觉,但不影响意识、触觉、听觉等,同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪.连续应用可致药物依赖性 麻醉药品、精神药品的双重性双韧剑 药物滥用（drug abuse) 定义 系指与医疗目的无关（no medical purpose),用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。 用药者感受用药欣快感，逐渐对其产生渴望感，发展为非用不可的强迫感受，陷入不能自控的上瘾境地，导致发生精神紊乱，并产生一些异常行为。 能够产生依赖性的不止是药物，还包括许多化学物质，近年来有人建议采用物质滥用(substance abuse)取代药物滥用 WHO对药物依赖性作出定义“由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性或定期用药的行为和其它反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适” 躯体依赖 精神依赖（心理依赖） “成瘾性”=精神依赖性（心理依赖性）它是一种行为模式现已不提倡使用“成瘾性”的提法，建议使用精神依赖性 药物依赖性是某些药品或化学物质具有的一种特殊毒性 药物对中枢神经系统作用产生一种特殊的精神效应,使人出现欣快感,对所用物质产生强烈的渴求,用药者在这种渴求感驱使下出现“觅药行为”和频繁的“用药行为”,一种追求用药的强烈欲望，断药后无明显戒断症状。这种特殊的精神状态和引发的行为称为精神依赖性 由于长期使用依赖性药物，使机体产生一种适应状态，这时必须有足量药物维持，才能使机体处于正常功能状态，若突然断药，生理功能就会紊乱，出现一系列严重反应(称戒断反应) ，这种现象称为躯体依赖性 20世纪60年代初,WHO的有关专家建议用药物依赖性作为取代药物成瘾性的科学术语 药物依赖性的含义比原用的药物成瘾性准确,它包含精神依赖和躯体依赖 药物成瘾指的是药物的精神依赖性而非其躯体依赖性 长期以来，人们错误地将戒断症状作为判断药物成瘾的主要依据 “躯体依赖性是成瘾性”这一错误认识在20世纪90年代才得到纠正 国务院颁布《麻醉药品管理办法》 1987 .11.28 第二条曾明确指出：“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品” 正确区别“医疗目的”或“非医疗目的” 医疗目的,属于合理使用 非医疗目的,属于药物滥用即吸毒 正确区别“耐受性”与“成瘾性” 麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受性,这是机体对药物的一种适应状态. 耐受性是指原用的药量达不到原有药效,为了达到原有药效,必须加大剂量。 过去有医师认为，出现耐受性，是患者麻醉药品上瘾的表现，应采取停药措施。正确的做法是加大药量以达到临床镇痛效果，而不是停药 耐受性和身体依赖性是药理作用结果，不同于心理依赖性（精神依赖性）不能称为成瘾性。 我国麻醉药品监管历史 1987.11.28中华人民共和国国务院发布 《麻醉药品管理办法》 1988.12.27中华人民共和国国务院发布 《精神药品管理办法》 1998年国家药监局成立, 颁布了一系列的法规 2000年印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供应管理办法的 通知》 2004年《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例》 2005.11.1起施行《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） 同时废止《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》 2007.1.25 《麻醉药品临床应用指导原则》 麻醉药品临床用量情况变迁 1987年《麻醉药品管理办法》麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天 1998年药监管安（1998）160号“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量”（即不受药典中关于吗啡极量的限制） 1999年国家药品监督管理局48号文件《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》规定癌痛治疗 使用麻醉药品控（缓）释制剂,每张处方量暂定不得超过15日常用量 芬太尼透皮贴剂用量扩展为15 日量 国药监安[2002]199号〈癌