中药药剂学 第一章 绪论（湖南中医药高等专科学校）.pptVIP

教学目的与要求 了解非处方药的含义、特点、遴选原则、使用注意事项 掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点 熟悉斗谱的编排原则 第七节 非处方药 一、非处方药的概念 非处方药（Non-prescription Drug，OTC）是指经国家药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断，购买和使用安全有效的药品。 甲类 乙类 非处方药 处方药（Prescription Drug PD） 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 专用性强或副作用大。 二、中药非处方药遴选原则 （一）遴选原则 1、应用安全 2、疗效确切 3、质量稳定 4、使用方便 （二）遴选依据 中药非处方药遴选范围为《中华人民共和国药典》一部，局部颁《药品标准》中药成方制剂各分册，局部颁《药品标准》新药转正标准各1分册收载的几千个中成药品种。 （三）遴选分类 分为甲类和乙类两种。 三、非处方药的特点 不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药典或商店购买 缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效确切 安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方便 说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范 质量稳定 有助于治疗、预防和增进人民身体健康 四、非处方药的使用注意事项 1、正确自我判断、正确选用药品。 2、查看外包装。 3、详细阅读药品说明书。 4、严格按照药品说明书用药。 5、防止滥用。 6、应妥善保管好药品。 五、常用的非处方中成药 * * 中药药剂学 湖南中医药高等专科学校 药学系药剂教研室 第一章 绪论 【目的要求】 掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基本原则。 掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制剂、中成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等）。 掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。 了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。 第一节 概述 一、中药药剂学的含义与简介 （一）含义 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 （二）简介 中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两部分内容。因此它及具有工艺学性质（研究药物剂型的生产工艺、质量标准、设备）又具有指导临床用药性质（制备有效、安全、稳定的药物 ）。 绪论 二、中药药剂学的基本任务 1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。 2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。 3.完善中药药剂学基本理论。 4.研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。 5.积极寻找中药药剂的新辅料。 绪论 三、中药药剂学常用术语 1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称：天然药物（中药），人工合成（西药）。 2.药品：一般指将原料药物加工制成的各种药物制品（剂型，成品）。 3.剂型：原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 4.制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。 5.新药:未曾在中国境内上市销售的药品。 6.中成药:以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规 定处方和标准制成一定剂型的药品。（处方药和非处方药）。 7.中药前处理:药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。 中药药剂学常用术语 四、中药剂型的分类 （一）按剂型物态分类 （二）按制法分类 （三）按分散系统分类 （四）按给药途径和方法分类 绪论 五、中药剂型选择的基本依据 （一）根据防病治病的需要 病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药，因此，对剂型的要求也各不相同。 （二）根据药物本身的性质特点 有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂，对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采用口服剂型。 （三）根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型 选择的剂型是否最优，要通过科学的方法评价一般采用体内药代动力学、