年产1.2亿别嘌醇片的车间工设计答辩.pptVIP

LOGO 年产1.2亿别嘌醇片（100mg/片）的车间工艺设计 2015.6.7 2.片剂简介 4.工艺流程设计 6.设备选型 答辩内容 1.摘要 3.指导思想和设计原则 5.物料衡算 7.车间平面布置设计 8.空调系统设计 9.结束语 摘要 别嘌醇片是抑制尿酸合成的药物，用于治疗成人痛风，高尿酸血症以及尿酸性肾结石，尿酸性肾病。以别嘌醇为主要原料，加以其他辅料，通过粉碎、筛分、混合、制粒、干燥和压片制备别嘌醇片。设计制备该制剂的工艺流程，并通过物料衡算，按照实际生产能力选择出各个流程所需的生产设备和型号，并根据生产要求设计一层车间，使其符合GMP要求。该工艺合理，设备简单，车间布局合理，符合设计要求。 关键词：别嘌醇；工艺流程；车间设计 片剂简介 片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量剂型稳定等优点，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。 片剂特点 ①溶出度和生物利用度比丸剂好 ②剂量准确 ③质量稳定 ④携带方便 片剂分类 ①口服用 ②口腔用 ③外用片 ④其他片 指导思想和设计原则 一、指导思想 年产1.2亿别嘌醇片（100mg/片）车间工艺设计主要来源于工业生产方面的实际需要量。本次设计模拟药厂的实际生产过程，再对工艺流程进行全过程分析，最后根据设计工艺的最终需求、产量，从而确定该药厂的生产规模等条件。 二、设计原则 可行性、安全性、经济性、环保性、符合GMP规范。 工艺流程设计 (1)生产计划：年生产1.2亿别嘌醇（100mg/片） (2)产品名称：别嘌醇片（100mg/片） (3)工作时间：300天/年,8小时/天（单班） (4)主药：别嘌醇 (5)辅料：微晶纤维素、羧甲淀粉钠、微晶硅胶、十二烷基硫酸钠 一、工艺方案设计 1.设计参数 2.别嘌醇片生产工艺流程框图 别嘌醇片的物料流程框图 Allopurinol Tablets material flow diagram 物料衡算 别嘌醇片规格：0.25g /片 处方（万片量）：别嘌醇1kg 打浆淀粉（10%）0.25kg 微晶纤维素 1kg 羧甲淀粉钠 0.2kg 微晶硅胶0.03kg 十二烷基硫酸钠 0.02Kg 质量守恒定律 质量守恒定律：ΣG进=ΣG出+ΣG损+ΣG积 ∑G出=12000万片×0.25克/片=30000kg ∑G进根据∑G出和经验各工序损耗计算得出的。 各工序的损耗为：粉碎0.5%，筛分1.0%，混合、制粒0.5%，干燥1.0%，压片1.5%。再根据处方中各原辅料基准进行物料衡算，可以得到下面的每批别嘌醇片的物料平衡表。 别嘌醇片片剂物料衡算表（批） 输入物料 输出物料 序号 物料名称 数量（千克） 序号 物料名称 数量（千克） 1 别嘌醇 41.9 7 别嘌醇片剂 100 2 微晶纤维素 41.9 3 羧甲淀粉钠 8.4 4 微晶硅胶 1.3 5 十二烷基硫酸钠 0.84 6 打浆淀粉 10.5 8 损失 4.9 合计 104.9 合计 104.9 设备选型 设备选型是根据工艺流程设计而定。在本设计中别嘌醇片是通过粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片这六个单元操作完成的。其各单元操作的设备选型如下： 一、粉碎设备选型 常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、气流粉碎机、内分级涡轮粉碎机等。 考虑到本设计中别嘌醇片的生产工艺流程、物料衡算结果、及万能粉碎机的结构特点，在本设计中主药别嘌醇的粉碎选用型号为CW150A的万能粉碎机 ；辅料的粉碎选择型号为CW200B的万能粉碎机。 二、筛分设备及选型 常用的筛分设备 （1）摇动筛 （2）振动筛（3）旋转式振动筛（4）电磁振动筛 本设计筛分设备选型 因为振动筛具有分离效果好,单位筛面处理能力大,占地面积小,重量轻等优点，并且考虑到本设计别嘌醇片的生产