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甲肝减毒活疫苗保护剂和冻干疫苗研究 浙江普康生物技术股份有限公司 浙江省医学科学院病毒病研究所 任务来源 “九五”国家科技攻关03-01-01项目 前 言 自1992年国产甲型肝炎减毒活疫苗批准生产并推广使用至今，累计接种达一亿多人。长期大规模的使用证明，该疫苗安全、有效，深受群众和疾病控制人员的欢迎。我国甲肝严重的流行得到有效的控制，年发病率以约20%的速度递减。 第一部份 含有稳定剂的甲肝减毒活疫苗(H2株)研究总结材料 1. 含有稳定剂的甲肝减毒活疫苗(H2株) 研究总结材料 1.1.??甲肝减毒活疫苗(H2株) 稳定剂筛选的基本原则 1.2.??甲肝减毒活疫苗(H2株) 稳定剂的筛选 1.3.? 普康四号稳定剂 1.4.??含普康四号稳定剂的甲肝减毒活疫苗(H2株)猴体接种 观察 1.5.? 含普康四号稳定剂的甲肝减毒活疫苗(H2株)人体接种 观察  1.1. 甲肝减毒活疫苗(H2株)稳定剂 筛选的基本原则 1)???对人体绝对安全，疫苗接种时不增加痛感 。 2)??不能含有任何人血组份，如人血白蛋白类物 质。 3)??对疫苗病毒有明显、有效的稳定和保护作用。 4)??保持或提高疫苗的免疫原性。 表1：七种保护剂对甲