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药品不良反应监测系统 我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策 导读：就爱阅读网友为您分享以下“我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策”的资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92的支持! 我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策 中文摘要 药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家食品药品监督管理局（SFDA）主管全国药品不良反应监测工作，形成了国家药品不良反应监测中心（National Center for ADR monitorin9，China）。以药品生产、经营和使用单位以及个人作为网底的监测网络。 随着医学技术的进步，不良反应开始成为药品治疗的不可忽视的重要课题，在2004年，国家食品药品监督局颁布了《药品不良反应报告与监测管理办法》，对药品不良反应进行检测。但是，监测中心的发展与否与其自身的职责密切相关，只有在实践中不断完善，才能保证对药品不良反应监测的有效性。 关键词: 药品 不良反应 监测 对策 1.药品不良反应（ADR）的概念 药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一般可以分为A型反应和B型反应。A型反应与剂量有关，可以预测，包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停药综合征；B型反应与常规的药理作用和剂量无关，可能涉及遗传易感性和变态反应等机制，难以预测。当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状和体征时，就成为药源性疾病（druginduced diseases，DID）。 2.药物不良反应监测的概念和方法 （1）药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 （2）常用的药物不良反应监测方法： 自愿报告系统（SRS），又称黄卡制度，这是一种自愿而有组织的报告制度，当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物不良反应有关时，就应当填写药物不良反应报告表，逐级上报。 义务性监测，是在自愿报告制度的基础上，要求医师报告所发生的每一例不良反应。 重点医院监测，是指定有条件的医院，报告药物的不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。 重点药物监测，主要是对一部分新药进行上市后监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。