70-30混合猪胰岛素说明书.doc

70-30混合人胰岛素 【药物名称】 中文通用名称：70-30混合人胰岛素 英文通用名称：70%?Human?Insulin?Isophane?and?30%?Human?Insulin 其他名称：70%中效-30%常规混合人胰岛素、甘舒霖30R、混合重组人胰岛素、诺和灵30R、优泌林70/30、Biosynthetic?Human?Insulin、Humulin?30R、Humulin?70/30、Mixed?Human?Insulin、Novolin?30R。 【组成成分】 本药主要成分为人低精蛋白锌胰岛素混悬液(70%)、人正规胰岛素(30%)。 【临床应用】 用于1型和2型糖尿病。 【药理】 1.药效学??本药是利用重组DNA技术生产的人胰岛素，结构和功能与天然胰岛素相同。本药可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织摄取和利用葡萄糖，促进葡萄糖转变为肌糖原和肝糖原，并抑制糖原异生，从而降低血糖。 2.药动学??本药皮下注射的起效和持续时间存在较大个体差异，一般注射后30分钟起效，2-8小时达高峰，持续约24小时。主要在肝、肾灭活，也可直接由肾胰岛素酶水解。 【注意事项】 1.禁忌症??(1)对胰岛素过敏者。(2)低血糖患者。 2.慎用??尚不明确。 3.药物对儿童的影响??儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便更好地控制血糖。 4.药物对老人的影响??老年患者因各组织器官的结构、功能发生变化，生理生化储备能力降低，调节和适应能力下降，故需谨慎用药。 5.药物对妊娠的影响??因胰岛素不通过胎盘屏障，故糖尿病患者在妊娠期间使用本药不受限制。建议患糖尿病的妇女于计划妊娠和整个妊娠期间，加强血糖控制。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 6.药物对哺乳的影响??研究发现，哺乳期妇女使用胰岛素对婴儿一般无有害影响，故哺乳期妇女可使用胰岛素治疗糖尿病，但胰岛素剂量可能需降低。 【不良反应】 1.低血糖是胰岛素治疗期间常见的不良反应。该不良反应可突然发生，症状包括出冷汗、皮温降低、肤色苍白、紧张、震颤、焦虑、过度疲倦或衰弱、意识模糊、精力不集中、嗜睡、过度饥饿、暂时性视觉改变、头痛、恶心和心悸。严重者可能出现意识丧失、暂时或永久性脑损伤，甚至死亡。 2.开始应用胰岛素时，可能出现暂时性水肿和屈光异常。 3.应用胰岛素期间可能出现局部过敏反应(注射部位红、肿和痒)。上述反应可能在继续治疗过程中消失。 4.偶见全身性过敏反应，症状可能较重，引起全身性皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血压降低，可能危及生命。 5.如未在注射区域内转换注射部位，可能导致注射部位的脂肪萎缩。 【药物相互作用】 ·药物-药物相互作用 1.与口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗合用，可导致血糖增高，故须增加胰岛素的剂量。 2.与口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药合用，可导致血糖降低，故须减少胰岛素的剂量。 3.其余参见“正规胰岛素”的“药物相互作用”。 ·药物-酒精/尼古丁相互作用 酒精能加强和延长胰岛素的药理作用，可能需减少胰岛素用量。 【给药说明】 1.本药只能加入到相容的化合物中使用，不能加入到输注液体中。 2.本药不可用于静脉注射，也不能用于胰岛素泵持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。 3.皮下注射部位可选择上臂、大腿、臀部或腹部，其中腹壁皮下注射吸收最快。每次注射应轮换注射部位。注射时将皮肤捏起，以免注入肌内。注射后30分钟必须进餐。 4.胰岛素笔芯卡式瓶仅供一人单独使用。使用前应检查笔芯是否完整，如有任何损坏或橡皮活塞宽度大于白色码带宽度，则不能使用。插入针头注射前应上下轻摇笔芯卡式瓶，直至胰岛素呈白色均匀混悬液。注射后应让针头在皮下停留至少6秒钟，并压住笔芯按钮直至针头从皮肤拔出为止。使用笔芯制剂后，必须拔下针头，因温度改变可使溶液自瓶中流出，导致胰岛素浓度增加。使用该卡式笔芯量不应超过色条码带，不能自行装满药液重新使用。 5.如伴见感染、发热、甲亢或糖尿病酮症酸中毒等，通常应增加胰岛素的用量；肝功损害、甲状腺功能减退者应减少胰岛素用量，肾功损害者应监测血糖以调整剂量；增加运动量或改变通常的饮食习惯，须调整胰岛素剂量；换用不同品牌和类型的胰岛素，必须在严格的医疗监控下进行，以下变化均需调整剂量：药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰岛素类似物)和(或)生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素)；患者转用本药，需调整常用胰岛素剂量。调整剂量应在首次给药时进行，或在开始治疗数周或数月内进行。 6.低血糖可导致患者注意力不能集中或反应能力下降，可能造成危险(如开车或操纵机器时)。应告知患者驾驶时出现低血糖的危险性，尤其是低血糖预警征象减弱或缺乏