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上机练习指导 上机提示 上机提示 登录 中国药品电子监管网-政府端 前提条件： 用户已经入网，并获得数字证书； 一台可登陆互联网的电脑。 功能权限：各级药监局用户 练习要求：登录至中国药品电子监管网（以下简称“监管网”）-政府端系统首页成功 操作步骤： 打开IE浏览器，在地址栏中输入，打开监管网网站； 点击网站首页左上角“政府登录入口”按钮； 系统登录页面下方（如下图），点击“下载数字证书驱动程序”链接，下载驱动程序； 安装下载的“数字证书驱动程序”； 插好数字证书； 刷新“登录入口”页面，输入数字证书密码，点击“确认”按钮；（初始密码输入时请注意输错5次系统自动锁定，锁定后需要解锁才能使用） 登录成功，点击“药品监管”进入系统首页，此练习结束。如下图： 下面是系统首页： 申请 加入中国药品电子监管入网（企业） 前提条件： 生产国家要求监管品种及自主申请加入监管网的生产企业； 所有经营企业 练习要求：入网登记表提交成功，查看入网进度 操作步骤：（略）见网站首页《中国药品电子监管网》入网手册-企业用户分册 注：监管用户入网见网站首页《中国药品电子监管网》入网手册-监管用户分册 审核 企业入网申请 前提条件： 企业已在线提交入网申请表 功能权限：省局监管用户 练习要求：企业入网申请审核通过或不通过 操作步骤：（略） 维护 生产企业药品目录 前提条件： 企业用户已入网 国家药监局按照企业的注册信息维护监管网的药品字典信息，生产企业药品信息要求与其在国家局注册的信息一致。 功能权限：国家局监管用户 练习要求：为所辖生产企业维护（生产）企业药品目录成功 操作步骤： 登录监管网-政府端； 进入“企业信息”-“企业药品目录”功能； 查询出生产企业列表，如下图： 双击上面其中一条记录，进入选中的生产企业药品目录信息页面，点击“新增药品”按钮，进入药品查询页面，如下图： 输入关键字“逍遥丸”后，点击“查询”按钮，如下图： 双击上图中其中一条记录后，在页面中，填写药品资料，然后点击“提交”按钮，如下图： 提交成功后，此练习结束。 安装 监管网客户端 功能权限：生产企业用户、经营企业用户 操作步骤： 打开IE浏览器，在地址栏中输入，打开监管网网站； 点击导航栏“资料下载”-“药品监管系统升级安装软件”链接，进入下载页面； 初次安装，按照提示完成安装步骤中“完整安装”的步骤，详细安装方法见 “药品监管系统——企业端 安装指南 安装成功，此练习结束。 登录 监管网-企业端 前提条件： 企业用户入网工作完成，已拿到数字证书； 客户端相关程序已安装成功。 功能权限：生产企业用户、经营企业用户 练习要求：登录至监管网客户端首页成功 操作步骤： 插好数字证书； 双击桌面“药品监管系统——企业端（培训平台）”快捷图标； 登录窗口输入用户名及用户密码，点击“登录”按钮；（此次练习不用填写，留空直接点击“登录”按钮即可） 系统弹出数字证书密码输入框，输入数字证书密码（初始密码，点击“登录”按钮； 登录成功，进入企业端首页，此练习结束。 注： 1、培训平台仅供企业用户，参加培训时练习使用，请勿作为正式系统使用。 2、自2010年11月中旬起，新申请入网的生产企业，生产企业赋码关联系统需要通过测试联调才能获得正式系统授权。 维护 企业药品目录 前提条件： 省药监局为生产企业维护药品目录的工作已经完成； 功能权限：生产企业用户 练习要求：维护企业药品目录信息成功 操作步骤： 登录监管网-企业端； 进入“信息管理”-“药品目录”功能，点击“查询”按钮； 查询结果中，点击药品“注射用头孢唑林钠”-“注射剂”-“2.5g”品种的“详细信息”链接； 在“详细信息”页面，填写药品资料和“规格”信息，然后点击 “新增”按钮，再点击“提交”按钮； 练习时建议按如下信息填写： 药品有效期：5、有效期单位：年、批准文号有效期：2013年1月15日 最小包装单位：盒、最小包装数量：10、制剂单位：支、年赋码量：1000、 如下图： 提交成功，此练习结束。 申请 监管码 前提条件： 生产企业已完成维护企业药品目录工作； 功能权限：生产企业用户 练习要求：申请监管码成功 操作步骤： 进入“监管码管理”-“监管码申请”功能； 填写“基本资料”和“包装关联资料”信息； 练习时建议按如下信息填写： 基本资料：点击“药品信息”后的放大镜按钮，再点弹出窗口中“药品”右侧的放大镜按钮，在关键字检索窗口中，点击“查询”，如下图： →→ → 在查询结果中，选择前面《练习7》中所维护的药品品种及规格； 包装关联资料：包装级别数3，每级件数、包装方式、所需监管码的填写，如下图 提交成功后，此练习结束。