最新精选01第1章 药理学总论（第1次课）课件.ppt

药理学的发展与现代科学技术的发展密切相关。 * 六、药理学与新药的研究开发 新药： 药学角度：化学结构、药品组分或药理作用 不同于现有药品的药物。 《药品管理法》：未曾在中国境内上市销售的 药品。 * 1、临床前研究阶段 2、临床研究阶段 3、售后调研阶段：上市后监测。 新药研究过程 * （1）药学研究 理化性质、工艺路线、质量标准、稳定性等。 （2）药理学研究 药效学研究 一般药理学研究（安全药理学） 药代动力学研究 （3）毒理学研究（good laboratory practice, GLP） 临床前研究阶段 * Ⅱ期（Phase II）： 随机盲法对照试验， 目的患者，不少于100 例病例。 对有效性及安全性作出初步评价，推荐给药剂量。 Ⅲ期（Phase III）： 扩大多中心随机对照临床试验。 目的患者，不少于300例病例。 进一步评价有效性、安全性。 I期（Phase I）： 初步临床药理学及人体安全性评价试验。 正常成年志愿者，20-30例； 新药的耐受程度和药物代谢动力学； 为制定给药方案提供依据。 临床研究阶段（clinical trail） * Ⅳ期（Phase IV）:上市后监测， 上市后广泛使用条件下考察药物疗效和安全性，注意罕见不良反应。 售后调研阶段 * 1、什么是药物？药物与毒物的区别是什么？ 2、药理学研究的内容、任务是什么？ 3、学习药理学的目的是什么？ 4、新药研究过程包括哪些阶段？ 5、GLP、 GCP、GMP、GAP、GSP各代表什么含义? 6、19世纪中叶以来药理学发展的标志性成绩有哪 些？ 小结与思考 * What’s difference between Kinetic and dynamic？ kinetic 运动的, 运动引起的, 动力学的, 活动的 【医】 运动的, 动的, 动力的 相关词条 Relative words kinetic theory kinetic property kinetic language kinetic pump kinetic chemicals kinetic chain kinetic force kinetic connection kinetic parameter kinetic equation kinetic equilibrium kinetic temperature kinetic footsore kinetic muscle kinetic pressure kinetic body kinetic photometry reassociation kinetic kinetic lead kinetic tank kinetic receptor dynamic 动态的, 有活力的, 有力的, 动力的, 不断变化的 n. 动力, 动态 【计】 动态的 【医】 动力的 相关词条 Relative words dynamic register dynamic viscoelasticity dynamic divider dynamic linker dynamic interlock dynamic lubrication dynamic economics dynamic verb dynamic factor dynamic power dynamic adsorption dynamic current classroom dynamic dynamic valve dynamic crossroads dynamic diplopia dynamic erroe dynamic elasticity dynamic test unbalance dynamic dynamic force dynamic capacity 以下为附加内容 以下为附加内容 让更多的农民成为新型职业农民 中央农业广播电视学校 刘天金 2013˙05˙07 陕西 农业部部长韩长赋： 这是一项基础性工程、创新性工作，要大抓特抓、坚持不懈。 ——让更多的农民成为新型职业农民（目标） ——生产更多更好更安全的农产品供给社会（方向） 一、为什么要大力培育新型职业农民 二、什么是新型职业农民 三、如何加快培育新型职业农民 一、为什么要大力培育新型职业农民 （一）深刻背景 ◆农村劳动力持续转移,“人走村空”问题愈演愈烈 2012年我