口服液制药设备的运行管理及维修.docVIP

　　口服液制药设备的运行管理及维修 随着现代科技的发展，制药设备越来越复杂，生产过程越来越自动化、连续化。目前，我国的制药数量和制药设备都处于世界的前列，但是在制药的工艺和生产质量与发达国家相比还有一定的差距，而制药质量的在很大程度上取决于制药设备。因此对于制药设备的管理和维修就显得十分重要，同时对制药设备进行有效的管理和合理的维修也是提高制药企业生产效益的重要措施。 　　1 口服液制药设备的特点 　　1.1 口服液制药设备的生产具有连续化的特性 　　若是管理不当或其他原因导致制药设备出现故障，很可能导致整批生产药物报废，造成巨大的损失。因此，需要对口服药制药设备进行合理的管理以及设备维修的时间要尽可能短。 　　1.2 对于出现故障的制药设备，在维修完成后需要进行分险评估 　　职业设备若出现故障，可能会对生产的药品质量产生一定的影响，为了保证质量亦是保护人们的生命安全，需要对维修完成后的制药设备进行风险评估，之后方可继续生产。 　　2 口服液制药设备的管理 　　制药设备直接关系到生产药品的质量问题，生产工艺是否符合标准要求决定了产品质量的高低。而产品的质量问题决定了企业的生命，同时还关系到广大人民的生命健康。为此，需要加强对制药企业设备的管理。对制药企业设备的管理可以从以下几个方面入手。 　　2.1 完善制药设备的管理制度 　　制药设备在企业资产和企业管理内容上都占有很大的比重。对于制药设备的管理需要完善企业的设备管理体系，通过科学有效的管理秩序，排除工作中的随意性，使系统能够做到高效率的生产。 　　2.2 对企业设备进行规范的管理 　　首先，对制药设备的管理过程是要结合实际情况进行不断改善的发展过程。在对设备进行规范的管理时，必须要结合企业目前的设备管理状况以及设备使用和管理人员的综合素质，来制定短期的建设管理计划。其次，制定严格的可行的管理方案。此方案的制定要结合以下三点：（1） 把企业的管理制度通过实际的运用情况作出具体的调整或补充，特别是对目前已有的管理制定进行修订，保证制度的贯彻实施。（2）在设备管理中的经验进行分析总结，从中找到更好的方法来规范日后的各项工作。（3）结合管理工作的特点和工作环境，再利用科学管理理论，制定合理的管理规范，这样才能达到管理规范的有效实施。 　　2.3 制定合理的设备作业规范操作流程 　　结合企业设备状况、操作人员的技能水平和素质，制定具有指导性的作业操作流程。是每个员工都能加入到制药设备的管理当中，并从中逐渐培养员工自主保养的意识。 　　2.4 加强对设备管理人员的管理 　　对于制药设备管理人要加强管理，并对向右的规章制度结合实际情况进行适当的调整，同时对于事前和事后的控制工作也要进行合理的把控。在对设备管理人员的管理制度中要加入考核制度，是设备管理真正起到作用。另外，要结合企业的实际情况定岗设人，对设备管理人员进行明确的分工，把职业设备的管理工作进行细化，以确保制药设备的正常运行。 　　2.5 采用信息化的管理方式 　　随着计算机的普及应用，各企业能够通过计算机的管理系统方便、有效的对制药设备进行管理，利用计算机管理系统能够建立健全的设备资料，管理维修记录，汇集设备的基础数据和技术数据，进行设备消耗分析等，能够使管理人员对制药设备的管理和费用使用情况进行具体的了解。 　　3 制药设备的维修管理和方法 　　3.1 制药设备的维修管理 　　3.1.1 制定制药设备的维修计划。结合公司的生产计划、实际工作情况以及日常设备维修记录，制定定期的整修计划。对设备进行全面的检修后，是制药设备恢复工作能力。之后对设备进行评估，合格后方可进行生产。 　　3.1.2 制定设备维修、维护操作流程。按照设备的说明指南，对设备的操作、清洁和维修制定规范的工作流程。是设备维修人员的工作都能做到有章可循，提高设备维修工作的效率。 　　3.1.3 建立完善的制药设备资料。设备资料主要包含：a.设备的基本资料，主要是设备名称、主要技能参数、设备的维修指南、设备中主要的零部件目录等。b.设备的运行情况及保养记录。其记录内容要包含有设备运行的日期、产量、日常检查等。c.设备的维修记录。主要是对设备出现故障时进行维修过程的记录，包含了设备维修时间、设备零部件的更换记录、对设备维修情况的分析数据的记录。d.对设备维修情况的评估资料。在设备进行故障维修或是定其的整修之后对设备的性能进行验证，对生产产品的风险进行评估，使制药设备达到最佳的性能。 　　3.1.4 对制药设备的备件进行合理的管理。维修备件的管理在制药设备中的管理占据很大的地位。a.需要对维修备件进行合理的分类。因为制药设备的形状较大，所使用的设备零件也较为繁多，为了有效的利用资源，对于库存的设备零配件进行阿赫利的分类并进行妥善的保管。此外，还要对库存的设备备件进行统计