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认证审核常见缺失（1） 缺乏校验方法，一般只说明哪些仪器该校验，但未制定应有的校验方法。(例如:內校之仪器无校验指导书) 校验期限已到，但忘记执行校验。 依照程序/说明书中规定之校验频率该器之校验期限已过，但仪器本体上之标示显示出之校验日期已自动顺延，且无任何授权核准或检讨证明文件。 以单位别编号方式 例如:QA--001 以仪器类别编号方式 例如:卡尺－001 以类別与单位別编号方式 例如:卡尺-QA-001 ◆仪器管理编号 建立量测设备管制系统 ◆建档(量测设备管制一览表) 设备编号﹑设备名称与型号﹑校验周期﹑允许误差、放置地点﹑校验种类(內校﹑外校﹑免校) 第四节.仪器校验实施与追溯 量校系统的追溯性 国际标准 国家标准 一级计量标准机构 二级计量标准机构 工业仪器设备(量测使用单位) 例如:广东省经贸委电子计量站 广东省经贸委电子计量站 华南国家计量测试中心 SCM 中国计量科学研究院 NIM 国际计量局 BIPM 仪器校验与追溯 国际标准 國家標準 国家标准 接受认证合格之实验室 使用者 实验室 使用者 实验室 校验实验室 (认证合格?) 追溯之方法 理 想 模 式 某 些 环境 ◆监別需要管制的仪器？ 仪器设备区分为两大类 ── □ 与品质判定及制程监控有关的仪器设备 □ 与品质判定及制程监控无关的仪器设备 仪器校验与追溯 仪器设备/标准件的种类。（NCSL工程直觉法规划：物理量长度、温度、压力、流量、质量为12个月；电量6个月）； 仪器设备的制造商/代理商的建议(制造质量) 仪器设备使用的频率(依情而异)。 仪器设备使用的工作环境状况。 仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势； 仪器设备保养和维修情形；仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。 被量测产品的要求的准确度(可靠度)。 校验成本(委外校验)。 ◆ 校验周期的订定 仪器校验与追溯 收件 校验:内校/外校 判断校验结果状态标识并资料存档 返件 ◆校验流程 仪器校验与追溯 一般送外部校验流程图 仪器本身的精度 JJG规程(计量检定规程) JJF规程(计量校准规程) 被测物对测量值的误差要求 ◆确定最大允许误差(参考因素) 仪器校验与追溯 五.量具的使用与维护 ※使用前的准备原则 工作台上的油污、切屑必须先行清除。 工作件的毛边及表面狀況必須先处理，以免刮伤量具接触面 量具上的防护油，先以细布擦拭干净。 检查量具表面，是否有锈蝕、刮伤的痕迹。 检查量具、校验量具，确定量具已归零，并作成记录。 將待使用的量具整齐排列于工作台面上，不可重叠放置。 將量具专用的手套，镊子等必备品备妥。 测量环境条件必须保持。 量具的使用与维护 ※ 使用中的原則 严格按照操作规程操作。 测量压力要适中→卡尺的使用。 避免手指接触量具测量面→例如块规镜面。 使用界限规時，不可强行使量规通过不该通过的 尺寸→例如螺纹塞规不可强行旋转进入。 不可將量具夹于虎钳上使用→要用专用之固定座。 不可滥用量具，以免降低量具精度→游标尺爪不可当划针 量具的使用与维护 ※ 使用后的维护原則 量具使用后，所沾之切屑、油污应立即清除，並以甲苯或酒精溶剂擦拭干净。 量具表面涂以轻级防锈油，存放于专用工具箱或加防尘罩。 量具储存应定期检视量具狀況，并立即处理生锈或不洁的现象，并作保养记录。 量具应定期实施检验及能力分析，了解量具的各项精密度是否已有变异，以作为量具继续使用或淘汰的依据，并作成校验保养记录。 电子仪器长期不用，要定时通电；各运动部件要适時动一动，以防日久不用卡住。 第二部分 测量系统分析 （MSA第三版） 测量系统分析MSA Measurement Systems Analysis 1.测量系统的定义：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。 2.测量过程如同制造过程一样，存在人、机、料、法、环等影响因素，如果测量的结果不能使我们相信，我们依据这些结果来判定产品或过程的符合性就没有信心。 3.为分析测量结果的变差，应对测量系统进行分析。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统，也就是用于过程控制和产品控制的测量系统 术语 (位置变差) 准确度--“接近”真值或可接受的基准值的程度 测量系统的平均值 真值 准确度 精密度--重复读数彼此之间的“接近度”。 Ca 好 Cp 好 Ca 差 Cp 差 Ca 好 Cp 差 Ca 差 Cp 好 MSA分析五大特性 (位置变差) 1.偏倚