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肝活检(4年贺维力研究组的肝脏组织学基线)
贺维力核心临床研究数据更新;肝活检
(4年贺维力研究组的肝脏组织学基线)
;基线特征;基线特征: 组织学;患者
(%);贺维力: HBeAg阴性慢性乙肝5年研究结果(患者脱落等于治疗失败);贺维力治疗HBeAg阴性慢性乙肝96周Knodell评分的改变;贺维力:治疗4年组和5年组与基线相比的组织学应答;贺维力:治疗4年组和5年组的Ishak纤维化评分 ;贺维力治疗HBeAg阴性慢性乙肝5年的安全性;阿德福韦酯和拉米夫定的基因型耐药累计发生率;治疗48周后, 30%的患者病毒载量 1000 拷贝/mL;贺维力:HBeAg阴性慢性乙肝治疗5年的应答;结 论;贺维力治疗拉米夫定耐药HBeAg阴性慢性乙肝;贺维力治疗拉米夫定耐药HBeAg阴性慢性乙肝;拉米夫定耐药的慢性乙肝患者发生阿德福韦酯耐药;拉米夫定耐药患者发生对阿德福韦酯的耐药;治疗乙肝相关性肝硬化的成本效益;治疗乙肝相关性肝硬化的成本效益;HBeAg阴性慢性乙肝患者接受阿德福韦酯和拉米夫定3年治疗的成本效益比;HBeAg阴性慢性乙肝患者接受阿德福韦酯和拉米夫定3年治疗的成本效益比;HBeAg阴性慢性乙肝患者接受阿德福韦酯和拉米夫定3年治疗的成本效益比;ADF 30001 Study第二年临床研究总结报告研究题目:阿德福韦酯片(ADV)治疗中国HBeAg阳性慢性乙肝病人— 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期及延长期临床研究;研究设计;疗效评估指标;受试者人数;疗效结果-HBV DNA水平;疗效结果-HBV DNA转阴率;疗效结果-HBV DNA有效抑制病人比例;疗效结果-ALT正常化比例;疗效结果-HBeAg消失;疗效结果-血清转换(二因素);疗效结果-血清转换(三因素);疗效结果-持久HBeAg血清转换;安全性结果 — 52-104周期间药物相关不良事件(实际治疗人群) ;安全性结果 — 52-104周所有严重不良事件列表(实际治疗人群) ;安全性结果-退出与妊娠;安全性结果-实验室异常;安全性结果—实验室异常 -第二年研究期间血清肌酐和血磷水平变化情况(实际治疗人群);病毒基因分析结果 —按基线有无YMDD变异分析 -与基线相比各治疗组52-104周log10 HBV DNA降低情况(实际治疗人群) ;病毒基因分析结果 —按基线有无YMDD变异分析 -各治疗组52-104周达到HBV DNA有效抑制的病人比例(实际治疗人群);病毒基因分析结果 —按基线有无YMDD变异分析-各治疗组基线ALT升高人群52-104周ALT正常化比率(实际治疗人群);病毒基因分析结果 —按基线有无YMDD变异分析-各治疗组52-104周达到HBeAg血清转换(2因素)的病人比例(实际治疗人群);病毒基因分析结果 —ADV耐药相关变异;讨论与结论-疗效结果;讨论与结论-疗效结果;讨论与结论-疗效结果;讨论与结论-疗效结果;讨论与结论-疗效结果;讨论与结论-安全性结果;讨论与结论-安全性结果;讨论与结论-卫生经济学结果;讨论与结论-病毒基因型和表型分析结果;结论;谢 谢!
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