新版病院评审——药事治理PPT.ppt

医院药事管理法规依据 《中华人民共和国药品管理法 》2001.2.28 《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.8.3 《处方管理办法》2007.2.14 《医疗机构药事管理规定》2011.1.30 《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》2010.12.3 《医院处方点评管理规定（试行）》2010.2.10 《静脉用药集中调配质量管理规范》2010.4.20 《抗菌药物临床应用管理办法》2012.4.24 鞋芯篷鲁过劳每靶浅肿耍傈沏燎伶换慕彰泞约谋殴礼均从镇豫宏田晤昆蜗新版医院评审——药事管理PPT新版医院评审——药事管理PPT 第一章 坚持医院公益性 一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求 二、科学规范的医院内部管理机制 三、承担公立医院与基层医疗机构对口协作等政府指令性任务-核心标准1 四、应急管理-核心标准1 五、临床医学教育 六、科研及其成果 1．2．5．1 按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医疗机构药品使用管理有关规定，规范医师处方行为，确保基本药物的优先合理使用。 ? 【Ｃ】 1．有贯彻落实《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，优先使用国家基本药物的的相关规定及监督体系。 2．有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈，满足基本医疗服务需要。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．国家基本药品目录列入医院用药目录，有相应的采购、库存量。 2．对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物（门诊、住院）的比例符合省卫生行政部门的规定。 1．6．2．1 承担各级各类科研项目，获得院内外研究经费，并取得研究成果。 【Ｃ】 1．有近5年来承担各级各类科研项目、科研经费及科研成果的相关资料。 2．有科研成果（专利数量、统计源期刊发表文章数量、省级或以上获奖励数量）与医院开放床位比例（如每百张开放床位）、与在册医护研人员比例（如每百名医师、或护士、或药师、或技师、或专职科研人员等）的统计资料和统计分析。 3．有临床科研项目数量，占总项目比例及专利技术转化的相关资料。 4．医院配套经费到位率≥80%（以年终财务报表数据为准）。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有近5年来承担省级科研项目数量、获得科研资助资金数量相关资料。2．有省科研成果（专利数量、统计源期刊发表文章数量、省级或以上获奖励数量）及与医院开放床位比例、与在册医护研人员比例的统计资料和统计分析。 3．医院配套经费到位率≥90%（以年终财务报表数据为准）。 1．1．4．1 医技科室服务能满足临床科室需要，项目设置、人员梯队与技术能力符合省级卫生行政部门规定的标准。 ? 【Ｃ】 1．医院医技科室、人员编制、设备设施、技术能力符合省级卫生行政部门标准。2．全院工程技术人员占全院技术人员总数的比例不低于1％。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．医技科室主任具有正高职称＞70%。 2．医技科室实验室项目完全达到集中设置、统一管理、资源共享。 3．有省级临床质控中心或重点专科。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 有国家级临床质控中心或重点专科。 1．4．5．1 制订应急物资和设备储 备计划，且有严格的管理 制度及审批程序，有适量 应急物资储备，有应对应 急物资设备短缺的紧急 供应渠道。 【Ｃ】 1．有应急物资和设备的储备计划。 2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序。 3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。 2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒 药品器材与防护用品，有水与食品的储备。 3．有主管职能部门监管记录。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。 1．6．1．1 【A】 有国家级重点专科或国家级重点实验室或国家药物临床试验机构。 1．6．4．1 【Ｃ】 1．有获取国家药物临床相关机构相关资质的证明文件，并有相应的专用床位、 设施与设备。 2．能按照药物临床试验管理规范（ＧＣＰ）要求开展临床试验。 3．对研究人员的资质与批准程序有明确规定，要求知晓并做到。 （1）研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。 （2）研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取 得知情同意书。 （3）研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。 （4）研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出 现不良事件时得到适当的治疗。 4．临床试验药品管理规范。 （1）临床试验用药品不得销售。 （2）试验用药品的供给、使用、储藏及剩