经营企划新药项目筛选与风险控制课件.pptVIP

新药项目筛选与风险控制 ;探讨的问题;问题1;？;;药物研发阶段风险;新药项目风险的类别 ;市场风险;与现有产品组合的匹配性 与现有销售网络、模式的匹配性 与现有生产条件的匹配性 与市场战略的匹配性 ;知识产权;政策法规;技术因素（一）;技术因素（二）;许可交易风险;问题2;项目筛选定位 项目筛选实施 筛选原则 工作内容 工作方法 项目筛选决策 项目筛选支撑; 新药项目筛选管理 ----项目筛选定位;行业定位 制药、中小型研发、风险投资 企业定位 研发型、销售型、研发销售型 中药、化学药、生物制药、混合型 大型企业、中型企业、小型企业 合资企业、国营企业、民营企业 成长中企业、成熟企业 战略定位 企业基本战略态势：成本领先、目标集聚、特色明显 成长型战略：(1)企业内扩张：一体化战略、多元化战略 加强型战略: (2)企业外扩张：战略联盟：虚拟运作?? 防御型战略：收缩战略、剥离战略、清算战略;制药企业与风投的筛选定位;？; 新药项目筛选管理 ---项目筛选原则的确立;项目初筛原则;项目评价原则;技术性原则 药学：处方组成、提取工艺流程、剂型、质量标准、稳定性研究的成 熟性和可靠性；原材料获取难易程度及价格；仪器设备、人员需求和具备的条件；主要技术先进程度；中试和生产的相关技术要求。 药理、毒理： 是否具有较高的药效及安全性；实验动物需求；有无成熟的动物模型；实验指标、剂量和对照的确立；仪器设备和人员需求和具备的条件；实验周期长短；主要技术障碍和可能解决方案；….. 临床试验：有无成熟的临床研究方案；病例收集的难易程度；临床研究基地情况；临床研究周期。 经济性原则 研究开发预期投资规模；预期研究周期；预期收益；挣现值方法的使用。 ;创新性原则 项目在选题思路、研究方式和方法、研究方案等方面是否具备创新研究特点 权威意见参考原则 征求新药研究开发各方面专家意见，作为项目评估的参考意见 政策性原则 与宏观政策、法规、管理办法等的一致性 ;信息的详尽程度和可靠性 信息的全面和可靠程度对决策起着至关重要的作用，在项目决策前首先必须明确信息资料的来源及可靠性，信息的全面程度，立项过程中信息利用原则另行规定 项目产品的市场空间或差异性 从产品的市场容量和市场特征，看项目产品有无较好的市场空间或产品差异性 ;与公司发展战略的一致性 项目与公司总体发展战略和长期产品战略有一致性 与公司市场营销体系的协调性 充分了解项目产品的目标市场和营销特点，看是否与公司现有营销体系相协调 与公司生产制造能力的匹配性 从项目产品的剂型、所需生产设备、对人员的要求、需要的生产能力等几个方面，看是否与公司的生产制造能力相匹配 ;与公司投资规模的适应性 从项目产品的投资规模、上市周期、看与公司规模和经济实力是否相适应 项目方案的完整性和可行性 从整体上审查项目方案的完整性，市场分析的客观性，技术方案的可行性，预期投入和产出的可靠性 项目风险预测与防范措施的完备性 从政策、技术和市场识别项目主要风险及可能的防范对策 ; 新药项目筛选管理 ----项目筛选中的主要工作 ;;工作内容 筛选方向的把握：在发展定位和发展战略基础上确立方向 筛选途径：构建稳定的筛选网络，机构合作、会议、国家和地方课题…. 构建项目库，初步确定基本项目。 工作方法 把握阶段性特征：项目的阶段性、选择的动态性 筛选人才的培养：通才(技术+政策+市场+特质) 筛选网络和项目库的维护 ;主要内容 政策适应性 技术先进性 市场竞争性 项目团队能力评价 工作方法 调研流程构建：SOP 调研方法选择：文献调研、实地调查、专家调查 调研报告撰写：概述、结果、结论、建议 调研人才培养：专业(技术+市场+政策)+管理(情报、沟通) ;主要内容 战略一致性：战略定位、战略方向 技术可能性：技术先进程度、政策法规变化、环境变化 现实可行性：市场竞争程度、实现时间、实现能力 工作方法 论证方法选择：专家调查法、头脑风暴、层次分析 调研与论证结合：调研的地位、论证的作用 ;决策是一个客观过程，还涉及大量的个人情感以及价值判断等主观因素