8、医药物流中心信息系统解决方案.doc

PAGE  PAGE 3 医药物流中心信息系统解决方案 文/行喜欢 医药物流中心的业务特点，很多是源于国家药监局的GSP规定。因此，本文将以GSP规定为线索，探讨医药物流中心管理的行业特点，及对应的WMS解决方案。 一、医药物流WMS基本资料解决方案 （一）* 2702 企业进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 WMS解决方案：在系统中完善供应商档案维护，提供供应商资质认证信息，在收货时予以检查。 （二）* 2703 企业进货应审核所购入药品的合法性。 WMS解决方案：在系统中完善货品档案维护，提供货品资质认证信息。 （三）* 4107 药品与非药品、内用药与外用药、应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。* 4108 麻醉药品、医疗用毒性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐货相符。 WMS解决方案：对不同类型的货品，在系统中执行严格分区管理，包括分区收货上架、分区存储、分区出货。在运作中，根据预先设置好的分区与货品类型，由系统自动发出指令，避免混淆与危险。 （四）* 4101 药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。* 1904 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-l0℃；各库房相对湿度应保持在45-75%之间。 WMS解决方案：在基本资料中，记录货品温、湿度信息。另外，可跟温度与湿度监控器对接，将这两个信息的过程记录下来，方便日常检查。 二、医药物流WMS收货管理解决方案 （一）2801 企业购进的药品除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。 WMS解决方案：进行全程批号管理，包括收货、存储、拣货、装运、退货。在收货时，通过RF作业，实时获取货品批号信息，予以记录。 （二）* 3501 企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。 WMS解决方案：在系统中对验收过程予以全面管理，分为待验货品的存储、抽样货品的处理、验收合格货品的管理、与验收不合格货品的管理。验收之前，库存仅为入库状态，验收合格后，才变成有效库存，可以出货。 （三）* 3512 对麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，应实行双人验收制度。 WMS解决方案：在系统验收单据中，设置成双人验收的模式，详细记录两个验收人，以便准确定位。 （四）* 3001 企业进货对首营品种应填写首次经营药品审批表，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。 WMS解决方案：增加首营药品管理模块，加强收货管理。 三、医药物流WMS存储管理解决方案 （一）4106 对近效期的药品，应按月填近效期报表。 WMS解决方案：提供自动的近效期管理方案，由系统自动提醒哪些药品到了近效期，以减少仓库人员工作量。 （二）* 4004 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 WMS解决方案：在系统中记录不合格药品的全程处理过程。 （三）4208 药品养护人员应建立药品养护档案。4204 药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。4206 药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 WMS解决方案：建立全套药品养护台帐，提高养护管理效率，并方便日常检查工作。 四、医药物流WMS配货管理解决方案 （一）4301 药品出库应“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”。 WMS解决方案：支持三种出库原则，即先产先出、近期先出、指定批号发货。 （二）* 4401 药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所作的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 WMS解决方案：建立快捷的复核扫描平台，支持拆零货品全品复查，提高复核效率、减少拣货差错率。 （三）4402 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品出库时应双人复核。 WMS解决方案：支持双人复核信息的记录。 （四）支持各种自动化设备的使用。国家药监局对物流中心的自动化程度要求甚高，通过自动化程度来提高拣货准确性与药品安全性等。 WMS解决方案：支持与各种自动化设备的对接，包括电子标签、自动堆垛机、自动分拣流水线、大量传输带与扫描器等。 五、医药物流WMS退货管理解决方案 （一）* 410