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2016年asco之gc研究新进展课件
2016 ASCO 胃癌研究新进展Abstract 4000可切除胃癌新辅助化疗后手术+化疗对比手术+放化疗：多中心随机III期研究CRITICS首次结果Verheij M, et al. 2016 ASCO Abstract 4000.背景胃癌预后差基于证据的治疗策略包含：合适的手术术后放化疗围手术期化疗Verheij M, et al. 2016 ASCO Abstract 4000.Songun et al. Lancet Oncol 2010Macdonald et al. NEJM 2001Smalley et al. JCO 2012Cunningham et al. NEJM 2006研究设计目的：通过优化局部和系统治疗延长生存化疗手术化疗入组标准：Ib-IVa可切除胃腺癌(TNM第6版)无远处转移肿瘤部位为胃或胃食管结合部(瘤体大部分在胃)PS WHO 0-1年龄18岁2007-2015(荷兰、瑞士、丹麦)主要终点：OS次要终点：PFS，毒性、HRQoL、转化研究组织及血液库健康相关QoL化疗手术放化疗化疗(术前及术后)：3×ECC或EOC q3w表柔比星50mg/m2, d1；顺铂60mg/m2 d1；卡培他滨1000mg/m2 bid d1-14；表柔比星50mg/m2, d1；奥沙利铂130mg/m2 d1；卡培他滨625mg/m2 bid d1-21手术：全胃/部分胃切除术+全体N1及N2淋巴结D1+切除：1-9站及11站淋巴结，无脾或胰腺联合切除‘清除≥15个淋巴结；采用Maruyama指数质控放化疗(术后)：45Gy分割25次联合同步化疗3D-CRT或IMRT；CTV包括瘤床、吻合部、引流淋巴结站；放疗计划通过质控中心评估同步化疗：顺铂20mg/m2 每周；卡培他滨575mg/m2 bid/d.d.w.d；当前分析：ITT人群随访4.2y统计考量： 80% power 检测到5y OS 10%的提升（CT组40%上升至CRT组50%，p0.05）,，需要788例入组中发生455个事件Verheij M, et al. 2016 ASCO Abstract 4000.结果：基线特征CT N=393CRT N=395合计(%) N=788(100)性别：男女264129265130529(67)259(33)年龄：中位(IQR)62(54;69)63(56;68)62(55;69)WHO：01未知2601033027310616533(68)209(26)46(6)部位：胃食管结合处胃近端胃中部胃远端68791201266784117127135(17)163(21)237(30)253(32)Lauren’s分类：肠型弥漫型混合型未知1271162013012611722130253(32)233(30)42(5)260(33)Verheij M, et al. 2016 ASCO Abstract 4000.结果：研究概况结果：术前毒性术前化疗的主要毒性是中性粒细胞减少不良事件(两组，≥5%)3级4级合计(%)中性粒细胞减31)发热性中性粒细胞减少531063(8)腹泻94599(13)恶心83184(11)厌食71273(9)呕吐58361(8)乏力57865(8)血栓栓塞391958(7)脱水37239(5)5级不良事件(所有)合计(%)心血管事件7胃肠道事件3感染2总计12(2)Verheij M, et al. 2016 ASCO Abstract 4000.结果：手术手术质量较高，87%患者接受≥D1术、未行脾/胰腺切除且切除了中位20个淋巴结 治愈性切除CT N=316CRT N=332合计(%) N=648(100)胃切除术类型：全切远端/次全切食管贲门163141121641599327(51)300(46)21(3)淋巴结切除类型：D1D2D3未切未知14912356331671164540316(49)239(37)9(1)11(2)73(11)脾切除：是221739(6)胰腺切除：是71118(3)Verheij M, et al. 2016 ASCO Abstract 4000.结果：手术相关并发症手术相关并发症(22%)及院内死亡(2%)在可接受范围手术相关并发症(治愈性切除后，两组)合计(%)吻合口瘘47(7)出血20(3)肠梗阻18(3)腹部切口崩裂10(2)瘘6(1)肠坏死3(1)其它73(11)所有手术相关并发症145(22)并发症合计院内死亡15(2)Verheij M, et al. 2016 ASCO Abstract 4000.结果：病理 CT N=316CRT N=332合计(%) N=648(100)病理T分期 pT0pTispT1p
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