2008年高考文科数学试题及参考谜底(山东卷).pptVIP

第七章,,,,,兽药管理;【技能目标】 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,会按照法定程序申请兽药生产许可证和兽药经营许可证；知道禁止使用的兽药种类、绿色食品兽药的使用准则、假劣兽药的认定。 ;第一节,,,,,,,,,,概,,,,,,,,,,述;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2．兽用生物制品 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，用于预防、诊断和治疗动物疫病或改变动物生产性能的兽药制剂。;,,,,,,,,,,,,,,,3．中药 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,中药即我国的传统医药，包括中药材和中成药。 ,,,,,,,,,,,,,,,4．化学药品 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,化学药品指具有一定化学结构，经化学方法制备的药物。 ;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,5．抗生素 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,抗生素是生物(包括动物、植物、微生物)在其生命活动中产生的(或用化学、生化方法衍生的)，能在低浓度下选择性地抑制或影响其他生物机体的物质。;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,6．生化药品 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,生化药品即生物化学药品的简称，是参与动物机体正常代谢的一类重要物质。 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,7．特殊药品 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,特殊药品是依据国家规定必须进行特殊管理的一类药品，如麻醉药品、精神药品药品、外用药品、放射性药品等。;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,二、兽药管理的主管机关、对象和目的 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,兽药管理是指各级兽医管理部门代表国家依法对全社会的兽药工作进行组织与管理的活动。 ,,,,,,,,,,,,,,,兽药的法定管理机关：兽医行政管理部门 ,,,,,,,,,,,,,,,兽药管理的目的：保证兽药质量，有效防治动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人体健康。 ;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,兽药行政管理体系从中央到地方共分4级：农业部、省、市、县四级管理体系；同时还设置了监察机构即兽药质量监督检验机构。规定了县级以上人民政府兽医主管部门负责兽药残留检测的行政管理工作。;三、兽药管理的基本制度 ,,,,,1．对兽药的生产和经营实行注册审批制度 ,,,,,2．国家实行兽药储备制度 ,,,,,3．确立了对兽药使用实行处方药和非处方药分类管理的制度 ,,,,,4．建立了新兽药研制管理和安全监测制度 ,,,,,5．规定了兽药生产、经营质量管理规范制度 ,,,,,6．建立了用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度,,,,, ;第二节,,,,,新兽药的研制管理;;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,二、新兽药的安全性评价 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1．研制新兽药，应当进行安全性评价 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,安全性评价过程包括急性中毒、亚慢性中毒、致突变、生殖毒性(含致畸)和慢性毒性(含致癌)试验以及用于食用动物时日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRL)的确定。;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,2．对承担新兽药安全评价单位资格要求和试验要求 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,承担新兽药安全评价单位除在具有农业部认定的资格的同时，还要求执行《兽药非临床研究质量管理规范》，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。;三、新兽药的审批与注册 1．新兽药申报审批程序 申报→受理→复核试验→审批→技术评审 ;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,申报时应当提交该新兽药的样品和下列资料：