实习五病例对照研究课件.ppt

…;病例对照研究（Case-control study）;定义;原理： 以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关系。 ;人群或人群样本;特点 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。;适用于罕见病的研究 适用于慢性病的研究 研究所需的样本量较小 省时、省钱、省力 可同时研究多个因素与某疾病的联系;用途： (1)广泛探索检验疾病的危险因素 (2)深入检验某个或几个病因假设 (3)对干预措施或效果进行初步评价 (4)为前瞻性研究提供明确的病因线索; 研究类型;（一）成组病例与对照研究;（二）匹配病例与对照研究;成组匹配（又称频数匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致例如性别、年龄构成一致，具体做法上类似分层抽样。如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3，则对照人群也是如此 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配;;第二节 病例对照研究的实施;（一） 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设;（二 ）病例与对照的选择;（一）病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 ; 病例种类 新发病例 现患病例 死亡病例; 来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 医院住院或门诊的病例;（二）对照的选择 原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。 ;来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 ; 对照与病例比较的方法 成组比较法（group comparison） 广泛探讨某种疾病的危险因素 匹配法（matching） ;二、样本含量的估计 有关参数 人群中被研究因素的暴露率（exposure rate） RR的近似值 OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度1-B;方 ??? 查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式 ;第三节 资料的整理与分析;一、资料整理;二、描述性分析 （一）描述研究对象一般特征 （二）均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异与发病有关。;二、推断性分析;（一）成组比较法资料的分析 （1）分析第一步：病例组和对照组的暴露率差异是否有统计学意义（χ2 检验） ;（2）分析第二步：推断暴露因素与疾病关联强度;（3）分析第三步：OR可信限的估计及其意义 ;例13.3 饮酒与食管癌关系的病例对照研究，结果如下表：;分析第一步：病例组和对照组的暴露率差异是否有统计学意义 ; 第二步，推断暴露因素与疾病关联强度： 比值比：病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比，优势比（OR） 病例组暴露与非暴露的比值为a/c 对照组暴露与非暴露的比值为b/d 则OR=a/c:b/d=ad/bc=(164*379)/(397*36)=4.35 ;第三步：OR值95%CI计算 ;（二） 1:1配对资料的分析;（三）分层分析;1．分层资料的整理和混杂因素的识别和判断;分层分析步骤;将研究资料按照混杂因素来进行分层。若各层之间的暴露与疾病的效应值一致，可以用M-H法计算调整混杂因素后的效应估计值；若各层之间的暴露与疾病的效应值不一致，可用标准化法的方式来调整。存在混杂时，需要计算经过调整的总的关联效应估计值（加权平均，如Woolf法，M-H法），此时一定要结合临床/生物学意义进行综合分析，而不应该仅仅根据统计学结果来判断。调整后的关联效应值总的OR值与粗的关联效应值的变化在10%以上时，即存在差异，可以认为混杂作用的存在，否则此时可以认为第三个变量没有作用，可以忽略。;（四）分级资料的分析 1）资料整理;四、常见偏倚及其控制;现患病例-新发病例偏倚 检出症候偏倚 时间效应偏倚 选择偏倚的控制 尽量合理地选择病例与对照 尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照 ;2. 信息偏倚（information bias） 在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局 的方法有缺陷造成的系统误差 病例对照研究中最常见的信息偏倚是回忆偏倚 回忆偏倚由于被调查者记忆失真或不完整造成的偏倚。 控制：采用客观的标准获得资料；用新发病例。 ;3.混杂偏倚（confounding bias） 研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既