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1 表皮生长因子是细胞因子的一种 2 生长因子与胞膜上的相应受体相结合，产生一系列的生化反应导致靶胞的增殖、分泌、移行，通过组织增生和重要胞间基质的合成，以促进各类创面的愈合。 表皮生长因子是： 1、一种小分子多肽。 2、广泛存于人体的体液和组织 3、含量甚微，但用重大 引入外源的生长因子，为创面的修复提供生长因子足量愈合的环境，可以减少创面愈合的时间，同时也减少瘢痕的产生，提高愈合质量 细胞因子 调节细胞 生长、分化 EGF 造血 炎症反应 免疫应答 创伤愈合 生长因子与诺贝尔 4 诺贝尔生理医学奖 Cohen博士 Montalcini教授 EGF 瘢痕形成 新生血管增生 角膜上皮修复 参与我们体表第一道屏障受损后的重建，是防止外界细菌侵袭的第一道防线 临床适应症-手术、外伤所致角膜损伤 翳状胬肉切除术后 角膜移植术后 白内障术后 各种屈光手术后 异物伤 化学伤 辐射伤 实验证实，多数眼科术后一周内，瞬目反射减少，导致泪液基础分泌减少，同时泪液中的各种抗体，营养物质及损伤修复因子等在结膜囊中的分布都会相应减少 临床适应症-干眼症 正常人体的泪液中有更高浓度的表皮生长因子，所以易贝可以作为含有表皮生长因子的人工泪液来使用 临床适应症-与抗生素联合应用 对眼科炎症导致的眼表损伤，有快速促进修复的作用，可以缩短病人的疗程，提高临床舒适度，增加医院医生美誉度 临床适应症-泪道再通再造后冲洗 已经明确证实的是易贝加入冲洗液中，可以明显减少术后出血量，同时提高再通的成功率 简明处方资料 通用名称：重组人表皮生长因子滴眼液 商品名称：易贝 规格： 3ml/支 性状：本品为无色澄清液 适应症：适用于角膜移植、翳状胬肉等手术后的治疗 贮藏：4－250C保存 有效期：24个月 批准文号：国药准字10 使用方法： 滴眼，每次2滴，每日4次，开启后于7天内用完。 不良反应：本品未见明显不良反应。 简明处方资料 易贝临床试验总结 临床试验单位： 中山医科大学眼科中心 上海医科大学眼耳鼻喉医院 北京同仁医院 北京友谊医院 （一）试验目的 客观评估EGF滴眼液的临床疗效、适应症及不良反应。 （二）适应症 适应症选择： （1）角膜移植术后 （2）翳状努肉切除术后 选择理由： （1）利于做到可行、可比、可控、可重复。 （2）角膜上皮损伤面积大。 （三）试验方案 随机双盲对照、开放性试验及多中心试验相结合。 阴性对照药：赋型剂； 阳性对照药：素高捷。 （四）试验结果 1、角膜移植术后移植片上皮缺损区的平均愈合时间： （1） EGF组：78±15.4小时； （2）赋型剂组：111 ±13.4小时； （3）素高捷疗组：89 ±14.1小时。 2、努肉切除术后角膜上皮缺损区平均愈合时间： （1）EGF组：65.2 ±10.4小时； （2）赋型剂组：94.1 ±17.8小时； （3）素高捷疗组：87.8 ±16.8小时。 3、不良反应： 未发现EGF滴眼液有任何不良反应。 角膜移植术后显示疗效所需时间（小时） 翼状胬肉切除术后显示所需的时间（小时） （五） 结 论 EGF滴眼液能安全、有效地促进角膜上皮的再生与愈合，比传统的其它方法（角膜上皮润滑剂）有较显著的临床疗效，且优于其它角膜营养剂（如素高捷疗Solcoseryl Eye Gel）。 同类产品 珠海亿胜生物科技有限公司 重组牛碱性成纤维细胞生长因子 深圳市华生元基因工程发展有限公司 重组人表皮生长因子衍生物 19 与贝复舒比较 比较项目 比较产品 主要药效成分 药理学 有效期 储藏条件 活性 单位 贝复舒 重组牛碱性成纤维细胞生长因子（bFGF)，由100多个氨基酸组成。 贝复舒的rb-FGF主要作用于肌纤维细胞、血管内皮细胞、胶原基质细胞等，促肉芽组织生长明显。 一年 2～10℃ AU(自定义单位） 易贝 重组人表皮生长因子（rhEGF,53个氨基酸） 易贝的rhEGF主要作用于角膜缘干细胞、角膜细胞、结膜细胞，以再上皮化为主。 24个月 阴凉、干燥处（4～25 ℃ ） IU（国际单位) 易贝 优势 贝复舒的bFGF为大分子，分子结构不稳定。易贝与人的同源性好。 贝复舒有促角膜新生血管生成、角膜瘢痕形成的危险，易贝比贝复舒更安全。 易于保存 便于携带和运输 易贝的活性更为持久稳定 与金因舒的比较 比较项目 比较产品 主要药效 成份 安全性 有效期 储藏条件 法定适应证比较 易贝 重组人表皮生长因子（53个氨基酸） 酵母菌表达 白蛋白、甘露醇 24个月阴凉、干燥处（4～25 ℃ ） 适用于角膜