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液体制剂-药科大学药剂学课件
液体制剂与注射剂-药科大学药剂学课件 液体制剂与注射剂-药科大学药剂学课件 液体制剂与注射剂-药科大学药剂学课件 溶液剤有几种 第六节 乳剂 (emulsions) 特征 本节研究的主要内容 (一)乳剂的组成 (二)乳剂的种类 决定乳剂类型的因素是什么? 乳化剂的种类 乳化剂的性质 相体积比(φ) 根据大小分类 1. 普通乳(emulsion) —1~100?m。 2.亚微乳 (Submicroemulsion) — 0.1~1.0?m 3.毫微乳(millimicroemulsion)— 10~100nm 纳米乳(nanoemulsion) 4.复乳(multiple emulsions) — 50μm以下 W/O/W , O/W/O (三)乳剂的作用特点 ①液滴的分散度高ー吸收快、药效好,生物利 用度高; ②油性药物的乳剂ー计量准确,服用方便; ③O/W型乳剂—可掩盖不良味道; ④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性,减少 刺激; ⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、有靶向性。 二、乳化剂 emulsifier (一)乳化剤の基本要求 (二)乳化剂的种类 1. 高分子化合物 ⑴阿拉伯胶(acacia) ⑵西黄蓍胶(tragacanth) ⑶明胶(gelatin) ⑷磷脂(lecithin) ⑸杏树胶(almond) ⑹胆固醇(cholesterol) ⑺其它 (others) 2. 表面活性剂类 ⑴阴离子型表面活性剂 3. 固体粉末类 三、乳剂的附加剂 1.辅助乳化剂 二种类型: ⑴增加水相粘度的: HPC、MC、CMC-Na、海藻酸钠、 阿拉伯胶、黄原胶、果胶等 ⑵增加油相粘度的: 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等 2.防腐剤 3.抗氧剂 4. 甜味剂和香料 为了掩盖乳剂中油的不良味道, 口服乳剂中常加入甜味剂和香料 四、乳剂的制备及常用设备 (一)乳剂的处方拟定 (二)乳剂中药物加入方法 (三)乳剂的制备方法 (四)常用乳化设备 (五)影响乳化的因素 (六)举例 混合乳化剂中HLB值的调节 HLBー亲水亲油平衡值 (Hdrophile-Lipiophile-Balance) 1. 最适HLB值——使用混合乳化剂。2. 混合乳化剂的HLB有加合性。 (二)乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相; 亲水性药物——溶解于水相; 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物,制成乳剂。 (三)乳剂的制备方法 1.手工法 (1)干胶法: 油+乳化剂 (2)湿胶法: 水+乳化剂 (3)直接混合法 2.机械法 (四)常用乳化设备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 ①乳化剂的性质 乳化剂的HLB值 乳化剂的溶解度 ③相容积比(φ) 适宜相容积比: 40~60%;普通74%以下。 50%安定、 20%以下不安定。 74%以下的条件下: Φ值大时分层速度慢——稳定! ④乳化温度和时间 时间过长:易絮凝 (六)例(自学) 鱼肝油乳(cod liver oil emulsion) [处方] 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶(细粉) 125g 西黄蓍胶(细粉) 7g 挥发杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 适量 全量 1000ml 五、乳剂的物理稳定性 (一)分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 分层的主要原因:密度差(由重力产生) (二)絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因:电解质和离子型乳化剂 (乳
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