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福建久策内审员培训 2017年9月10日 一。名词术语 1. 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其他信息。审核证据来源于记录、文件、现场观察以及提问等多种信息源。 2. 审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。 审核准则包括： —管理体系标准； —相关的法律法规； —组织的形成文件的方针和目标； —质量环境手册、其它文件如程序文件、作业指导书及各种操作规程等。 3. 审核范围 审核的内容和界限 注:审核范围通常包括实际位置、组织单元、活动过程以及所覆盖的时期的描述。 理解要点： 审核范围是一项审核活动所涉及的产品类别、组织(或单元)、产品实现时的过程/活动、场所(区域、部门)的界定，对受审核方来讲，审核范围也是其管理体系承诺的范围。 二、审核的类型 按审核提出者的不同分为： 1. 第一方审核，即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核； 2. 第二方审核，由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核； 3. 第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组织通常是经过权威机构认可的； 第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属于外部审核。 ?4. 第一方审核的目的 判定体系是否符合对体系管理工作的预定安排； 判定体系是否满足审核准则的要求； 判定体系是否按规定要求得到正确的实施和保持； 为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的 风险。 使组织各级管理者了解体系运行状况。 审核准则（依据） 体系文件（手册、程序、作业文件）； 必要时包括第二方/第三方要求等。 三、审核的准备与实施 1. 审核准备 1.1 现场审核准备工作包括： ——编制审核计划； ——组长向审核员分配审核任务； ——准备审核工作文件，编制检查表。 1.2 审核计划的内容应包括： 审核目的； 审核准则（依据）及引用文件； 审核范围； 现场审核的日期； 审核组成员及分工； 现场审核活动的日程安排； 审核跟踪验证活动的安排； 1.3 审核检查表 是审核员自用的一种提示性和备忘性质的工作文件，不需受审核方确认，不能提前展示； 体现审核思路 明确查什么——确保审核内容的完整性； 怎么查——明确审核的步骤、方法； 针对性——使审核过程不偏离审核目标； 完整性——保持审核内容的周密、完整； 控制节奏性——保持审核过程时间的控制； 减少随意性——减少审核员的偏见和随意性。 1.4 编写检查表关注 本过程的输入、输出和活动是什么？ 对本过程有什么要求？ 是按部门审核还是按过程审核？ 选择自上而下还是自下而上的检查方式？ 明确总体，合理抽样； 既按标准查，又按手册、程序、法规、规程、规范、制度查； 按过程方法和PDCA思想审核每个过程或部门。 1.5 检查表案例： a) 生产车间 。主管领导、管理人员及分工； 。管辖区域，主要污染源、危险源； 。生产装置、关键设备（含配套的公用工程及环保、安全、应急设施等）； 。仪器仪表、监控报警装置、警示标志、安全防护设施及器具；排气筒、加热炉、污染物的排口； 。工艺流程、操作规程、工艺卡片、规章制度、上岗证；环保、安全、设备制度； 。调度会记录、领导值班记录、交接班记录、开停车记录、异常情况与处理记录、工艺调整记录、检修记录（含危险作业工作票）、生产记录、中控分析记录、验收记录； 。现场观察---路线、岗位，生产装置、中控室、中间罐区、机泵区、配电、空风、管廊管架、管道、地沟、库房、堆场、灌装、储存、缓冲池/罐； 。生产控制、设备运行、消耗成本、环境污染、安 全卫生、职业伤害因素的控制情况及倒班情况等。 。 合理抽