药物涂层球囊疗isr最新临床研究进展 ppt课件.pptVIP

除了DCB外，常用的处理ISR的方式有三种，但效果并不理想。所以专家学者们就开始着手研究新的治疗方式，DCB孕育而生 * SeQuent Please 新普立 紫杉醇药物涂层球囊正在由此应运而生，成为支架内再狭窄患者的首选治疗方案 * 新普立SeQuent ? Please紫杉醇药物涂层球囊独有PACCOCATH专利涂层技术，在传统的PTCA导管的远端球囊上，均匀涂有紫杉醇和造影剂（碘普罗胺）的混合基质 * 紫杉醇是基质涂层常用的药物活性成分，多年来运用于冠状动脉介入治疗，通过稳定染色体依附的微管，抑制平滑肌细胞增殖 * 文章证实，新普立载药量是3μg/mm2球囊表面，仅需30秒短时间接触，16%的药物被血管壁组织吸收足以达到抑制增生的目的。 由左图我们可以看到，新普立基质涂层使药物均匀分布，而右图显示的DES支架药物在血管壁呈非均一分布。约85%的血管壁未被支架覆盖，导致药物在组织中的浓度偏低 * 在再狭窄的四个阶段中,紫杉醇作用在后两个阶段(平滑肌细胞增殖和基质细胞形成,分别从第1天和第7天启动) 从细胞层面上来讲,紫杉醇作为非细胞周期阻断剂,抑制细胞的增殖.对于平滑肌细胞和基质细胞来说,在再狭窄早期抑制它们的增殖,就意味着抑制它们级联反应的启动. 由此可见，新普立单次药物释放即可抗平滑肌细胞增殖超过14天，治疗后4周内均可抑制血管内膜增生，可以长效抑制。 * 此外，在安全性方面，新普立也表现不凡。 一项在猪冠状动脉模型中进行的试验结果显示，在PACCOCATH技术作用下，紫杉醇组织间的浓度随着时间下降(24小时基本为零,对组织已经没有毒性)， 即单次药物释放24小时后血管细胞紫杉醇浓度即达底线水平，无细胞毒性。 * 如果同一病变部位，一次使用多个新普立药物涂层球囊，也不会过度抑制新生内膜，不用担心药物球囊重叠处的药物过量。 * 除此之外，与只含有普通球囊相比，新普立基质涂层的药物球囊可使药物更均匀释放，扩大血管接触面积，扩张效果更佳 control:是POBA; roughened-surface DEB 是只含有紫杉醇的药物球囊; matrix-coated DEB 是基质涂层的药物球囊 证明了药物球囊在有效性上优于对照组 * * 从前面几张介绍的内容，我们可以看出，与药物洗冲脱支架相比，新普立药物球囊只需30秒迅速起效，药物均匀大剂量释放，无异物植入风险和无聚合物安全性更佳，且双抗治疗时间仅需1-3个月，大大降低了抗血小板治疗的出血并发症风险。 * 新普立采用 Paccocath?技术，在紫杉醇的基础上，添加亲水间隔物碘普罗胺，从而提高紫杉醇生物利用度、增加药物与血管壁的接触面积、减弱药物分子之间的引力，还可以延长药物进入血管壁的时间 因此 ，与未采用Paccocath?技术的药物球囊相比，新普立平衡的表面黏附力和较大的血管接触面，生物利用度更高 综上所述，我们知道，新普立独有PACCOCATH专利涂层技术 快速起效：30秒接触即可抑制细胞增生 长效抑制：单次释放4周内均可抑制血管内膜增生 安全性佳：无细胞毒性且浓度恒定，无需担心药物过量 更多获益： 降低再狭窄和血栓风险，减少再次介入治疗 减少药物副作用及经济负担 性能佳、操作简便、手术时间短，避免多层支架置入带来的风险 * 首先，我们来看一下新普立在治疗裸支架内再狭窄中的应用 * 这是一项在弗莱堡大学医学院进行的随机、双盲、多中心的临床研究，于2003年12月至2004年7月间纳入52例支架内再狭窄患者，随机分为2组，分别接受新普立和裸球囊治疗。以晚期管腔丢失为主要终点，以再狭窄率（二进制变量）和主要心脏不良事件为次要终点。 研究结果已在2006年发表于The New England Journal of Medicine中。 这个研究是药物球囊治疗支架内再狭窄的奠基性的研究之一, 证实了药物球囊与裸球囊相比，可以显著降低晚期管腔丢失。与对照组的0.76mm相比，新普立技术治疗后支架内晚期管腔丢失仅为0.09mm.节段内为0.03mm，而对照组为0.74mm，可有效治疗支架内再狭窄。 * 这是一项在弗莱堡大学医学院进行的随机、双盲、多中心的临床研究，于2003年12月至2004年7月间纳入52例支架内再狭窄患者，随机分为2组，分别接受新普立和裸球囊治疗。以晚期管腔丢失为主要终点，以再狭窄率（二进制变量）和主要心脏不良事件为次要终点。 研究结果已在2006年发表于The New England Journal of Medicine中。 这个研究是药物球囊治疗支架内再狭窄的奠基性的研究之一, 证实了药物球囊与裸球囊相比，可以显著降低晚期管腔丢失。与对照组的0.76mm相比，新普立技术治疗后支架内晚期管腔丢失仅为0.09mm.节段内为0.03mm，而