疫苗生产程讲解材料.ppt

疫苗生产项目简介; 疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介; 二、生产过程举例２： ;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介; 生物医药厂房建筑必须针对生物医药工程存在的气溶胶泄露的可能发生环节进行全面考虑，在产生安全隐患的地方进行彻底的密封处理。生物医药厂房的维护结构的密封性能和平整度性能主要体现在以下几个方面： 1、双圆弧天轨；; 2、圆弧转角；; 3、单圆弧收边；; 4、可调式地轨+PVC地面；; 5、双层玻璃观察窗；; 6、暗架龙骨吊顶；;各种型材三维图：;整体效果：; 由以上图片显示，双圆弧天轨、圆弧转角、单圆弧收边、可调式地轨+PVC地面、双层玻璃观察窗、暗架龙骨系统从根本上保证了生物医药厂房围护结构的平整性能和密封性能，从而最大程度上保证了生物医药厂房的安全性。;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗生产项目简介;疫苗车间自控组成;自控框架图;自控网络结构;控制结构;WEB服务器 实现用户远程登录系统页面， 支持电子签名，跟踪记录. 按用户权限分级登陆。 ;分装间药品流程;分装间在线粒子计数采样点布置;采样头的安装方式;空调自控原理图;FFU控制(群控方式);EU GMP对灭菌生产操作区洁净室的分类（动态）;有关CGMP(FDAEU GMP)等级划分原则;疫苗生产项目简介;电气施工; 双层吊顶采用泪珠灯利用导轨 在FFU龙骨下安装。 ;单层吊顶洁净区域照明采用吸顶式洁净荧光灯;夹层照明、动力配管采用吸顶直接配管到位方式。 ;穿壁板电线管在壁板加工时按照开关、插座实际位置预埋。 ;开关插座安装