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ADA要求所有的降糖药物都需要进行心血管安全性评估，为了验证沙格列汀对糖尿病患者心血管并发症的影响。我们进行了一项长期、多中心、随机双盲、安慰剂对照4期临床试验，评估沙格列汀治疗伴心血管并发症高风险2型糖尿病患者的有效性和安全性。主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑缺血性卒中复合终点。 SAVOR-TIMI53研究具有三大优势，机构权威、人群广泛、设计严谨 * SAVOR研究纳入16492例伴多重心血管危险因素或确诊的心血管疾病的2型糖尿病患者，按1:1的比例随机沙格列汀2.5或5mg/日(根据eGFR水平)或安慰剂治疗，其他降糖药物处方由治疗医生自行决定，每6个月随访，随访至少3年，主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中，主要的次要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中、或因心衰、不稳定型心绞痛及冠脉血运重建而导致的住院 * SAVOR研究的主要终点结果显示，与安慰剂相比，沙格列汀在2年时不增加主要复合终点风险 (7.3% vs 7.2%),达到了预设的非劣性标准。结果表明沙格列汀在大样本的心血管高危人群中具有良好的心血管安全性 * 目前，2型糖尿病合并心脑血管高危风险患者十分普遍，针对这一患者群的管理存在一定难度，既要减少高糖毒性对心血管系统的进一步损害，同时也要预防过度降糖治疗的低血糖风险，而部分降糖药的心血管安全性令人担忧