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* * * * * * * * * * * * * * * * * 7.7纠正措施及其有效性验证 7.7.2 有效性验证 必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比如通过下列方式： 抽检 产品审核 过程审核（部分过程） 机器和过程能力调查 中期状况/解决程度 由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。 7.7 纠正措施及其有效性验证 若通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。 复审可能是： 完整的审核并重新进行评定； 只对具体的有关过程（部分过程）进行审核， 但至少要对有缺陷的项目进行复审。 7.8 审核报告 审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。 存档的方式在质量体系中有要求。 审核报告包括下列项目： 过程负责人/参加审核人员 过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品/服务 审核的原因 结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度） 7.8 审核报告 降级标准并说明理由 措施表完成期限 有时还包括紧急措施并注明(大概)期限和负责人 评定标准表（评分及定级） 不能评定的审核提问或增加的审核提问项目 对每个审核提问项目的说明（没有提问的项目，得分小于10的提问项目，若有必要还有得分为10的提问项目）。 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（若需要则举例）。 7.8审核报告 重要的是,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上(若报告是在会后撰写的)讨论过的项目进行描述。 对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述: 问题描述 发现的情况（例如：缺陷类型，缺陷地点）。 在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面。 提问表是审核报告的一个组成部分（作为附件）。 谢谢大家！ * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 过程要素P3：产品和过程开发的策划 P3.1 针对具体产品和过程的要求是否已经到位？ *P3.2 在得到产品和过程要求的基础上，是否从总体上对可制造性开展了评价？ P3.3 是否为产品和过程开发编制了相关的计划资源调查 P3.4 针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源 P3.5 针对采购对象吗，是否编制了相关的质量管理计划？ 过程要素P4 产品和过程开发的实现 P4.1 是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？ P4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？ P4.3 人力资源是否到位并且具备资质？ P4.4 基础设施是否到位并且适用？ *P4.5 针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？ P4.6 是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？ 过程要素P4：产品和过程开发的实现 过程要素P4：产品和过程开发的实现 P4.7 是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行？ P4.8 采购方面的计划任务是否得到有效的落实？ P4.9 为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制？ 过程要素P5 供应商管理 过程要素P5：供应商管理 *P5.1 是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？ P5.2 在供应链上是否考虑到了客户要求？ P5.3 是否与供应商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？ *P5.4针对采购范围，是否获得了必要的认可？ *P5.5 针对采购范围约定的质量是否得到保障？ 过程要素P5：供应商管理 P5.6 是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？ P5.7 针对各具体的任务，相关的人员是否具备素质，是否定义了责权关系？ 过程要素P6： 批量生产 P6.1 什么输入到过程中去？过程输入（Input） *P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？ P6.1.2 在约定的时间，所需数量/生产订单的原材料是否能够被送至指定的仓库/工位？ P6.1.3 是否按照实际需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特性相互适应？ P6.1.4 针对各种原材料，要求的标识/记录/放行是否到位？ P6.1 什么输入到过程中去？过程输入（Input） P6.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？ P6.2 所有生产过程是否受控？工艺流程 *P6.2.1 在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要信息？ P6.2.2 对生产工艺流程是否进行了放行，并且对设置数据进行了采集？ *P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？ *P6.2.4 在生产环节是否对