药品零售企业负责人质量负责人申请开办前考核内容.docVIP

药品零售企业负责人、质量负责人申请开办前考核内容 1、开办零售药店，需要取得哪些证照才能开始经营？ 答：首先向药品监督管理部门申请，取得《药品经营许可证》，再到工商行政管理部门办理《营业执照》，同时还必须通过药品经营质量管理规范认证检查，取得《认证证书》后才能开始经营药品。 2、什么是《药品经营质量管理规范》（GSP）认证？ 答：GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。 3、药品零售企业购进药品应该以什么为前提？应该从什么样的企业购进？购进药品应执行什么制度？ 答：药品零售企业购进药品应以质量为前提；应该从具有合法资格的药品批发企业购进药品；购进药品应执行检查验收制度， 4、作为零售药店的质量负责人如何对药店的药品购进行为把关？购进药品应首先向供货方索取那些资料？ 答：在购进药品前应严格审核供货方的合法资质，索取对方的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件，并加盖供货单位的公章，有业务员送货的，还应索取业务员的法人委托书及身份证复印件，同时还需同供货单位签订质量保证协议书。 5、药品零售企业在经营过程中必须遵守那些法律、法规及规章？ 答：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品