YWG-QP-01文件控制程序.doc

程序名称：文件控制程序 文件编号： YWG/QP-01 版本： A0 生效日期：2015年10月05日 版本 更改内容 生效日期 A0 初版发行 2015年10月05日 编写人： 审核人： 批准人： 文件控制印章 1、目的 为确保质量管理体系所有文件、资料、均能保持其适用性、有效性、安全系统地被管理与使用，而不导致误用。 2、 本程序适用于下列文件的管理 2.1 质量手册：深圳市益旺阁智能科技有限公司的质量手册QM。 2.2 程序文件：深圳市益旺阁智能科技有限公司的公司运作程序QP。 2.3 工作指引：各种作业指导书WI。 2.4 表单：为达成上述文件要求而使用的各种表单QR。 2.5 外来文件：客户图纸、技术资料及各类国家、国际（行业）标准、软件、产品样本等。 3、定义 3.1 受控文件 具有制修订与分发记录，修订后须重新分发。失效/废止须文控中心依规定收回及销 毁，并随时保持最新版本的文件，盖有蓝色受控识别印章。 3.2 非受控文件 盖有“只作参考”或未盖任何识别印章的文件。分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。 3.3 质量手册 是公司建立符合ISO9001:2008要求的质量管理体系，落实质量方针、目标最基本的文件。 3.4 公司运作程序 质量手册中管理重点所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系各重要作业程序的运作文件。这一类作业通常都为跨部门性质的作业。 3.5 工作指引 程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系各重要作业程序的运作 文件。这一类作业通常都为单一部门性质的作业。 3.6 表单 包括各类记录格式、表格、图表、经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。各类 表单应置于相对应的程序文件、工作指引的附件之中。 3.7 外来文件 来之公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规范说明书，国家国际 标准、法令、法规等。 职责 4.1 质量体系文件由各相关部门撰写，经审查核准后由文控中心统一盖章分发。 4.2 质量手册由管理者代表组织制修定，总经理批准。 4.3 程序文件由相关部门主管/经理组织制修定，管理者代表审核，总经理批准。 4.4 工作指引由专业技术人员或部门负责人制修订，由主管/经理核准。 5、资历及训练要求 执行本规程的人员无须事先具备任何特别的资历或接受任何特别的训练。 流程图 流 程 图 7、内容及要求 7.1 文件编号及文件版式本号 7.1.1 质量手册编号 YWG---QM---01 7.1.2公司运作程序编号 YWG QP--01 7.1.3工作指引文件编号 YWG --WI- XX --- 001 7.1.4 表单编号 QR XX--XXX 7.1.5 部门代码 部门代码参照质量手册文件执行 7.1.6 文件发行及版本号 质量手册具有发行号,以字母A,B,C….标注，首次发行为A依此类推，章节版本号以1，2，3….标注，当章节版本经多次变更后，管理者代表决定重新发行，所有章节及版本号都要重新改为第1版。 第二级文件则以版本1，2，3…标注，首版一律为第1版，每修订一次则顺次提升2，3，4….。 第三,四级文件则以版本A、A1、A2至A4，B、B1…标注,每修订一次以此类推. 7.2 文件架构 7.2.1 质量手册架构： 本公司质量手册架构依据ISO9000:2008条款，排列顺序编订各章节及项目，并明确体现章节内项目所对应的程序文件，工作指引。 7.2.2 程序文件架构： 目的 范围 定义 职责 资历及训练要求 流程图 内容及要求 相关文件 应用表单 7.2.3 工作指引类别及格式 7.2.3.1 工作指引的类别包括下列但不限于：