乳酸杆菌活菌制剂联合克霉唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病Meta分析.docVIP

乳酸杆菌活菌制剂联合克霉唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病Meta分析 　　[摘要]目的 运用Meta分析方法评价乳酸杆菌活菌制剂联合克霉唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病的疗效。 方法 检索1966～2013年国内发表的乳酸杆菌活菌制剂联合克霉唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机对照试验，并使用Revman4.2软件进行分析。 结果 与克霉唑单一用药相比，联合乳酸杆菌活菌制剂治疗外阴阴道假丝酵母菌病疗效有统计学差异，RR合并值的点估计为1.06，可信区间为1.03～1.09（P=0.0001，即P 　　[关键词]外阴阴道假丝酵母菌病；乳酸杆菌；克霉唑； Meta分析 　　[中图分类号] R711.3 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2014）02-43-04 　　外阴阴道假丝酵母菌病（vulvovaginal candidiasis，VVC）是由定植在阴道的正常菌群假丝酵母菌在全身及阴道局部免疫能力下降时，导致其优势繁殖引起的生殖道感染疾病。是妇科常见的生殖道感染之一，发病率仅次于细菌??阴道病，有资料显示约75%的育龄妇女一生至少患病一次，再次复发率约为45%[1]。 　　近年来，VVC发病率逐渐上升，且部分妇女反复发作，外阴奇痒难忍、灼痛等症状严重影响妇女的生活质量。目前国内外主要的治疗方法是消除诱因，根据患者情况选择局部或全身应用抗真菌药物，包括克霉唑、咪康唑、制霉菌素等，虽取得了一定的疗效，但仍有部分患者面临着再次复发的痛苦。为此人们一直在寻求更为有效的治疗方法。随着微生态学的迅速发展，国内外很多学者研究显示乳酸杆菌可以抑制体内外假丝酵母菌的繁殖。乳酸杆菌活菌制剂如定君生也逐步用于临床治疗外阴阴道假丝酵母菌病，然而各研究者得出的结论各不相同，乳酸杆菌是否可以治疗外阴阴道假丝酵母菌病仍存在争议。现有几篇关于乳酸杆菌联合克霉唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床随机对照试验，对照组为单一克霉唑治疗，得出的结论大多是联合用疗效更佳，降低复发率，也有认为单一用药与联合用药疗效相当。为了解决这一问题，拟采用Meta分析对这些试验进行综合分析，系统评价联合用药的效果，为临床提供更可靠的证据。 　　本文拟运用系统评价的方法，对所有单一克霉唑和联合乳酸杆菌治疗和复发率比较的文献进行系统评价，从而在较大样本的前提下再评价联合用药的临床治疗效果。 　　1 资料与方法 　　1.1 资料收集方法 　　检索策略及检索词：参考Cochrane协作小组以及图书馆馆员提供的检索策略制定检索策略，以“乳酸杆菌、乳酸活菌、乳杆菌、定君生、定菌生、克霉唑、凯妮汀、联合治疗、霉菌性阴道炎、念珠菌阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病”为主要检索词，年限为1966～2013年，电子检索中文数据库资源包括中国生物医学文献光盘数据库（CBMdisc）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）和万方医学期刊数据库。手工检索：手工检索国内有关妇产科学的核心期刊现刊、会议论文。通过引文扩大检索范围，查找所需文献。 　　1.2 纳入标准 　　（1）研究对象：按照VVC临床和实验室诊断标确诊的育龄期妇女；（2）试验组：乳酸杆菌活菌制剂联合克霉唑。对照组：单一克霉唑阴道局部用药治疗外阴阴道假丝酵母菌病，并以治疗总有效率、复发率为主要评价目的的随机对照试验。 　　1.3 排除标准 　　（1）复发性、孕期、混合感染的VVC；（2）乳酸杆菌与克霉唑同时用药而非先后用药的试验；（3）没有设计对照的临床试验；（4）采用其他评价标准。 　　1.4 检索结果筛选 　　浏览初得文献的题目、摘要、关键词、全文，排除重复发表的，根据纳入排除标准纳入文献，由两名评价员独立筛选文献并进行质量评价，参照Cochrane系统评价手册5.0的质量评价标准评价最后纳入的文献，包括随机方法、隐蔽分组、实施偏倚和测量偏倚的评估、不完整资料偏倚。入选文献的数据录入Revman4.2软件中，对数据进行计算分析并绘图。 　　1.5 统计学分析 　　采用协助网提供的Revman4.2软件进行统计分析。计数资料采用相对危险度（relative risk，RR）和 95%可信区间表示效应量。根据齐性检验结果选择合适的效应模型：P0.05时各试验之间存在同质性，选择固定效应模型（F模型）。检验水准α=0.05。 　　2 结果 　　2.1 文献特点及质量评估 　　按照检索策略一共检索到11篇文献，排除试验组乳酸杆菌与克霉唑同时用药的文献3篇，最终8篇入选，患者总数1151人，均为随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），诊断标准基本一致，疗效判定基本都参考临床症状、妇科检查及实验室检查。文献质量分析见表1。 　　2.2 疗效评价