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食品安全风险监测质量控制探讨 　　【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）10―0869―01 　　食品安全风险监测是《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的法定工作，对系统收集、分析和评价食品污染物数据，风险预警和政府监管及提高我国食品中污染物标准制修订的科学性具有重要意义[ 1 ]，而食品安全风险监测工作是目前疾控中心重要工作职责。所以质量控制在食品风险监测工作中尤为重要。实验室的质量控制主要是监督检测的有效性、分析质量控制的数据，并有措施来纠正出现的问题， 防止报告错误的结果。所以实验室如何在日常检测工作中对检测过程和结果进行有效的监控，已成为实验室质量管理中一个重要课题。 　　分析质量控制的核心内容是方法精密度进行预测、控制误差的估计与校正、方法检出限及不确定度的确定的、试剂、检测样品共存物可能对检测的干扰等过程。根据基内容质量控制分为以下几个方面： 　　1 方法确认和实验室验证 　　1.1方法确认计划的制定 　　方法确认是检测工作的首要环节，按时完成方法确认工作是食品风险监测的重要保证，所以要根据工作情况制定可行的方法确认计划。年初根据食品风险监测工作计划要求，按《国家食品污染和有害因素风险工作手册》对中心承担的检测项目进行学习研究，了解手册中方法的出处和适应范围，对新的方法或项目要收集必要的参考文献，分析方法确认的难易程度，保证方法的确认按计划实施，这样才能保证实验室验证的顺得完成。比如2013年《国家食品污染和有害因素风险工作手册》中河豚毒素测定的标准操作规程B液相色谱-荧光检测法（GB/T23217-2008）与GB/T23217-2008相比其适用范围是不同的，而样品处理的分析是相同的，所以在实验室验证中要充分考虑鲜水产类与干类样品基质不同带来的干扰，可能会带来的方法偏离。只有在实验前认真研究各项影响因素，做好实验前的准备，才能避免由于时间短造成计划工作的延误。 　　1.2 实验室验证 　　根据方法的确认计划，实施实验室验证。验证的内容包括方法的确证性、正确性、精密度、检测限、定量限、线性关系、和系统适用性。具体??括标准空白和全试剂空白，线性及线性范围、检出限、精密度、准确度、确证性（分析样品和试剂等可能存在共存物质，共存物对待测组分的干扰等）；耐变性[ 1 ]（各种影响因素对测定结果稳定性的影响）、测量不确定度评定等。将验证结果形成技术报告、不确定度评定报告、作业指导文件、培训记录、方法确认审批表等材料汇总，经中心技术委员会审核批准。 　　1.3 运用能力的确认[ 2 ] 　　在实验室验证前，操作人员要进行学习研究方法的具体内容，必要时要进行人员培训，验证过程中，质量监督员要对其进行监督，保证检测人员正确运用。如果可能应组织参加实验室比对或能力验证。 　　1.4 方法偏离 　　在实验室验证过程中，由于样品、仪器或方法本身缺陷等原因，存在精密度、准确度不满足检测方法学要求，需要对样品操作过程、仪器条件等进行改进，从而偏离了手册规定的方法。当出现偏离时，要阐明偏离的原因，偏离后的检测方法应满足方法学的要求，并形成完整的技术报告，编制操作细则和相关的作业指导文件[ 3 ]，确保应用的一致性。中心技术委员会要严格审核偏离后的方法，批准后方可实施检测。如在时间允许时可参加实验室比对或能力验证。 　　2 测试过程的质量控制 　　2.1空白试验 　　全试剂空白试验是验证实验室用水、试剂、器皿、环境等污染因素的有效方法。所以当同一批样品测定时，样品处理方法不同、使用不同批的试剂耗材（包括滤纸等）或者不同的环境都要分别进行空白试验，确保检测过程中污染的监控。当检测过程中需要与别的试验共用同一排风、房间、或样品处理设备前，需在实验前了解其它试验的试剂、耗材、器皿，避免相互干扰。 　　当试剂空白值较高时，一定要认真查找原因，如空白值比较稳定时，应当在标准曲线中减去，再进行回归（如食品中硼酸的测定GB/T21918-2008显色液姜黄本身为黄色，如果用乙醇做参比时，曲线的截距非常大，对低含量样品测量结果影响大）。 　　2.2线性范围 　　在方法确认时，应先检索监测样品种类的含量范围，决定合适的标准曲线范围。标准曲线的第一点尽可能是定量下限所对应的浓度，如存在对线性回归系数影响较大或其它不可避免的问题时，可用两倍定时下限所对应的浓度值。这样才能保证检出限范围结果的准确。当在测量过程中出现所测结果范围都在曲线的两头时，在可能情况下，应重新补做标准曲线，保证测量数据的准确。 　　2.3加标回收及异常结果的处理 　　加标回收实验是在没有已知含量的标准物质时，对测定方法准确度评价的重要指标。食品风险监测要求第每次检测时都要加进行加标。加标时注意加标后样品