0710验证策划.doc

章节号 7.10 文件标题 验证策划 版本 A 修改次 0 实施日期 2008/9/30 1、目的 规定验证活动的方法、频率和职责，实施有效的验证活动，监控食品质量安全管理体系的运行状况。 2、适用范围 适用于对验证方案的策划和验证活动的控制。 3、职责分配 3.1管理者代表负责组织小组成员及相关方面专业人员对验证结果进行评价和分析，根据验证结果实施相应的改进活动。 3.2食品质量安全小组负责对验证方案进行策划并实施验证活动。 3.3品控部负责实施验证所涉及的检验、试验、化验活动以及官方机构的送检。 3.4内审组负责实施食品质量安全管理体系内部审核活动。 4、要求 4.1危害分析输入持续更新的验证 4.1.1验证的时机 每季度进行一次。 4.1.2验证内容 验证危害分析输入是否能够保持持续更新。 4.1.3验证的实施 由食品质量安全小组检查《信息传递记录》，并评价是否及时更新危害分析的输入。 4.2操作性前提方案、HACCP计划的验证 4.2.1验证的时机 每年至少进行一次,且在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对操作性前提方案、HACCP计划实施1个月后，对其效果进行验证。 a.原料的改变； b.产品或加工的改变； c.复查时发现数据不符或相反； d.重复出现同样的偏差； e.有关危害或控制手段的新信息； 章节号 7.10 文件标题 验证策划 版本 A 修改次 0 实施日期 2008/9/30 f.生产中观察到异常情况； g.出现新的销售或消费方式。 4.2.2验证的内容 操作性前提方案、HACCP计划验证的内容见《操作性前提方案验证记录表》、 《 HACCP计划验证记录表》。 4.2.3验证的实施 食品质量安全小组用《操作性前提方案验证记录表》、《 HACCP计划验证记录表》分 别对操作性前提方案、HACCP计划的实施情况进行验证，并做好验证的记录。 4.3前提方案的验证 4.3.1验证的时机 a.每年至少进行一次； b.在产品或工艺过程有显著改变或系统发生严重故障时，对前提方案进行适当的修改，在修改后的前提方案实施1个月后，对其效果进行验证。 4.3.2验证的内容 前提方案验证的内容见《前提方案验证记录表》 4.3.3验证的实施 食品质量安全小组用《前提方案验证记录表》对前提方案的实施情况进行验证，验证的结果记录在《前提方案验证记录表》的相关栏目中。 4.4CCP的验证 4.4.1CCP的验证包括：CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验和CCP记录的审查。 4.4.2CCP监视设备的校准 食品安全小组按《8.1监视和测量》要求的频率对CCP监视设备进行校准。内部校准由使用部门进行并填写《校准记录》。 4.4.3CCP监视设备校准记录的审查 食品质量安全小组对《校准记录》、外部校准报告以及“监测结果的评估报告（监测设备偏离校准状态时）”进行审查，审查后，要在被审查的记录表上签字。 章节号 7.10 文件标题 验证策划 版本 A 修改次 0 实施日期 2008/9/30 4.4.3针对性的取样检验 品控部按“ HACCP计划表”要求的频率对CCP点产品进行取样检测（检测项目见相关规定），以验证设备设定的操作参数是否适于生产安全的产品。 4.4.4CCP记录的审查 4.4.4.1品控部按照“ HACCP计划表”中规定的频率对CCP记录进行审查，审查后，要在被审查的记录表上签字。需注意的是审核人员与表格记录人员不可为同一人。 CCP记录审查的内容如下： 4.4.4.2监控记录的审查的内容 a.监控记录是否按照规定的方式进行； b.关键限值是否符合要求； c.关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动； d.记录中是否写明了实际观察到的结果，而不仅是写了OK、达到或超过等总结性词语； e.记录中是否有监控者的签名； f.记录中是否有食品名称和生产批号； g.记录中是否有生产加工企业名称和地址。 4.4.4.3纠偏记录审查的内容 a.纠偏行动记录中是否有采取纠偏的时间； b.纠偏行动记录中是否有原因分析、潜在不合格品的处理、纠正措施的实施与验证的内容； c.纠偏行动记录中是否有实施者、批准者、验证者的签名； d.纠偏记录中是否有食品名称和生产批号； e.纠编记录中是否有生产加工企业名称和地址。 4.5其它程序的验证 综合办负责按照《内部审核程序》的要求，组织内审员对公司食品质量安全管理体系进行内部审核。 4.6最终产品的检测 品控部按《8.1监视和测量》的要求对最终产品的各项指标进行检测，以确定食品 章节号 7.10 文件标题 验证策划 版本 A 修改次 0 实施日期 2008/9/30 质量安全指标达到相关法律法规及顾客的要求。当测试的结果不满足食品质量安