香砂六君子汤联合多潘立酮治疗功能性消化不良meta分析.docVIP

香砂六君子汤联合多潘立酮治疗功能性消化不良meta分析 　　【摘要】目的：评价香砂六君子汤联合多潘立酮治疗FD临床疗效。方法：通过检索中文数据库，收集香砂六君子汤联合多潘立酮治疗FD随机对照研究。按纳入排除标准筛选文献，采用Jadad质量评分表对文献进行评价，提取有效数据，用RevMan5.0软件包进行统计分析。结果：临床治疗有效率：异质性检验P0.1，表明研究数据具有同质性，故采用固定效应模式。合并效应量RR=1.18，95%CI（1.12，1.24）；合并效应量的检验Z=5，P0.1，表明研究数据具有同质性，故采用固定效应模式。合并效应量RR=1.52，95%CI（1.21，1.90）；合并效应量的检验Z=3，P 　　【关键词】香砂六君子汤 多潘立酮 功能性消化不良 meta分析 　　功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是指一组发病机制未明的持续性或反复发作性的消化不良综合征的功能性胃肠病。其病因及发病机制尚不明确，通常认为胃肠道动力障碍是导致其主要病理生理学基础。目前，治疗上没有特效的药物，主要是促进胃肠动力药进行对症治疗，多潘立酮是应用最广泛的药物，但是疗效尚不稳定而且反复发作。而中医通过辩证论治、整体观念治疗FD具有较大的优势，香砂六君子汤就是其代表方之一。本研究运用Cochrane系统评价方法，选取已在国内公开发表的香砂六君子联合多潘立酮治疗FD相关文献，进行Meta分析，以评估其疗效，为FD的临床治疗提供用药依据。 　　一、研究对象 　　2008～2012年间国内医药学期刊发表的有关香砂六君子汤联合多潘立酮治疗FD的临床研究文献。 　　二、方法 　　文献检索：以“香砂六君子汤”、“多潘立酮”、“功能性消化不良”等为关键词，查找了国内主要数据库： 中国知网全文期刊数据库（CNKI）、维普中文期刊数据库及万方学术期刊全文数据库等筛选有关香砂六君子汤联合潘立酮治疗FD方面的文章。 　　文献纳入标准：主要干预措施为香砂六君子汤联合多潘立酮治疗FD的随机对照试验（ RCT），包括采用盲法和非盲法；研究对象为功能性消化不良，研究中诊断及疗效判定采用符合西医诊断标准1999年胃肠道功能性疾病（ FGID） RomeⅢ标准或其他类似指标。中医证候诊断参照《功??性消化不良的中医诊疗规范（草案）》或其他标准；入选研究方案：治疗组为香砂六君子汤联合多潘立酮治疗，对照组为多潘立酮治疗；报告两组总例数，并采用痊愈、显效、有效、无效等疗效指标，这次以痊愈率、总有率为指标；组间均衡性较好，具有可比性。 　　文献排除标准：虽然使用香砂六君子汤联合多潘立酮作为试验药物进行临床研究，单纯描述性研究，无对照组；虽为随机对照试验但采用自身对照；香砂六君子汤加减味不能超过原方药味数1/2；经验总结、个案报道、理论探讨、综述等研究类型文献；受试者年龄不大于80岁。 　　文献质量评估：由两名评价员按Cochrane中心的文献质量评价Jadad评分中的7分计分法，对纳入的所有随机对照试验（RCT）文献进行随机化、盲法、随访三部分内容的质量评分。每部分积分按照附表标准划分为0-2分，总积分为0-7分。1-3分为低质量研究，4-7分为高质量研究。若有分歧，通过与第三者共同研究解决。 　　统计学分析：采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件包进行分析，用X2检验评估各组纳入研究是否存在统计学异质性；当试验结果出现显著异质性时，则使用随机效应模式（ ralldor il effects model）；当试验结果无异质性时，则使用固定效应模式；对计数资料，采用（relative risk，RR）相对危险度。 　　发表性偏倚的分析以Meta分析：结果中的试验组与对照组疗效的比值RR为横坐标，以试验的样本数N为纵坐标绘出漏斗图（ funnel plot），分析所收集的临床研究资料的分布形态，判断是否存在发表性偏倚。 　　三、结果 　　（一）文献概况及计算 　　最初检出发表的文献108篇，因为不符合纳入标准的而被排除102篇，仅有6篇被纳入进行系统评价，共计患者869名患者被纳入进行分析。所有研究[治疗组都单运用香砂六君子联合多潘立酮加减治疗，对照组单纯多潘立酮；在文献中都有“随机”字样，其中3 篇研究提到随机方法为数字表法，但未给予足够的信息描述其随机分组的方法，且都没有退出或剔除病例的描述和随机方案是否隐藏的信息；所有实验都具有基线可比性。文献中3篇提到不良反应，其他也未见提及复发率、有无失访或退出病例，Jadad评分有3篇为2分，其余均为1分，因此此次纳入研究的试验质量绝大部分较低。结果见表1。 　　表1 纳入随机对照试验的一般信息 　　香砂六君子汤联合多潘立酮治疗FD疗效分析（见图1）：和对