不合格工作控制东省采供血机构质控科主任及技术骨干专题培训.pptVIP

* of 40 广东省采供血机构质控科主任及技术骨干专题培训 不合格工作的控制 深圳市血液中心质控科 邬旭群 2008年8月20日 12.监控和持续改进 12.4 建立和实施不合格品控制程序，确保能够及时发现、标识、隔离、评价和处置不符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非预期使用。 12.监控和持续改进 12.5 建立和实施不合格项的识别、报告、调查和处理的程序，确保能够及时发现、识别不合格项，分析产生偏差的原因，采取措施消除产生不合格项的原因，防止类似不合格项的再次发生。 不合格品的控制 定义: 没有满足规定要求的产品（合同条款、法规、质量标准的要求） 目的: 防止不合格血液、血液成分制品和物料的非预期使用 要点: 不合格品的发现、标识、隔离、评价、处置 不合格品的控制 不合格品的来源 不合格的血液（破袋、渗漏、凝块、异物、溶血、颜色异常、絮状物、意外抗体等） 不合格的标本（标签、品种、溶血、容量等） 不合格的试剂 不合格的原辅材料和耗材 不合格品的控制 不合格品的发现： 不合格品或疑似不合格品 发现部门：各部门均有责任。 发现时机：使用前、使用中 发现方式：主动、被动 最易发现不合格品的环节：部门交接 发现记录：发现者填写《不合品评价和处置表》，详细记录不合格品的身份，并描述不合格事实。（具有可追溯性） 不合格