质量专业综合知识(中级)精讲班第20讲讲义.docVIP

(三)不合格品控制 组织应确保识别在产品实现过程的各阶段可能产生的不合格品并加以控制，以防止该不合格品仍按预期的要求交付和使用。 组织应对发现的不合格品进行评审，在评审的基础上通过下列一种或几种途径进行处置： (1)采取措施，消除已发现的不合格； (2)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； (3)采取措施，防止其原预期的使用或应用。 应形成文件。“不合格品控制程序”至少应对不合格品控制和不合格品处置的职责和权限做出规定。 在不合格品得到纠正之后应再次进行验证，以证实其符合要求。 需要特别注意的是，为了减少顾客不满意的程度，组织对在交付或开始使用后所发现的不合格品采取的处置手段或措施一定要与不合格品的影响或潜在影响的程度相适应。 例题： ）。 A．采取纠正措施 B．采取预防措施 C．评审和处置 D．返工或返修 答案：C (四)数据分析 组织应确定、收集来自各方面的数据并对其进行分析。数据分析的目的是： (1)证实质量管理体系的适宜性和有效性； (2)评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 数据分析提供的信息至少应包括以下方面：(1)顾客满意； (2)与产品要求的符合性； (3)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； (4)供方。 (五)改进 1、持续改进 持续改进质量管理体系有效性是组织的最高管理者在质量方针中所做出的承诺。促进持续改进质量管理体系有效性应通过使用以下手段或措施：质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审。 2、纠正措施 “纠正措施”是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。“纠正”是为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正可连同纠正措施一起实施，但纠正与纠正措施是有区别的，主要区别在于对象不同：“纠正”的对象是不合格，“纠正措施”的对象是不合格的原因。 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。应形成文件，该程序应规定以下要求： (1)评审不合格(包括顾客抱怨)； (2)确定不合格的原因； (3)评价确保不合格不再发生的措施的需求； (4)确定和实施所需的措施； (5)记录所采取措施的结果； (6)评审所采取的纠正措施。 3、预防措施 “预防措施”是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。应形成文件，该程序应规定以下要求： (1)确定潜在不合格及其原因； (2)评价防止不合格发生的措施的需求； (3)确定和实施所需的措施； (4)记录所采取措施的结果； (5)评审所采取的预防措施。 例题： ）。 A．采取措施 B．分析原因 C．防止发生 D．A+B+C 答案：D 二、质量管理体系的建立与实施 主要是针对拟通过GB／T19001—2000认证的组织，其他组织也可参照。 (一)基本原则 1、八项质量管理原则是基础 2、领导作用是关键 3、全员参与是根本 4、注重实效是重点 5、持续改进求发展 （二）主要活动 1、学习标准 通过学习，端正思想，找出差距，明确方向。 2、确定质量方针和质量目标 3、质量管理体系策划 4、确定职责和权限 5、编制质量管理体系文件 6、质量管理体系文件的发布和实施 质量管理体系文件在正式发布前应认真听取多方面意见，并经授权人批准发布。质量手册必须经最高管理者签署发布。质量手册的正式发布实施即意味着质量手册所规定的质量管理体系正式开始实施和运行。 7、学习质量管理体系文件 确保质量管理体系文件在整个组织内得以有效实施。 8、质量管理体系的运行 质量管理体系运行主要反映在两个方面：一是组织所有质量活动都在依据质量策划的安排以及质量管理体系文件要求实施，二是组织所有质量活动都在提供证实，证实质量管理体系运行符合要求并得到有效实施和保持。 9、质量管理体系内部审核 组织在质量管理体系运行一段时间后，应组织内审员对质量管理体系进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、GB／T19001—2000标准要求以及组织所确定的质量管理体系要求，是否得到有效实施和保持。内部审核是组织自我评价、自我完善机制的一种重要手段。组织应每年按策划的时间间隔坚持实施内部审核。 10、管理评审 在内部审核的基础上，组织的最高管理者应就质量方针、质量目标，对质量管理体系进行系统的评审(管理评审)，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性(评审也可包括效率，但不是认证要求)。管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针、目标变更的需要。管理评审与内部审核都是组织自我评价、自我完善机制的一种重要手