微生物量控制课件.pptVIP

质量控制（Quality control） 临床微生物学实验室为了保证检验结果实事求是地反映客观存在而建立的操作程序体系 目 的 保证微生物检验整个过程（标本采集送检、直接涂片、培养、鉴定、药敏试验及血清学试验等）的准确性、可靠性、安全性，避免因操作变化导致检验结果错误，造成误诊，为临床提供准确及时的检验报告 内 容 室内质量控制 实验室内部 质量保证的核心和基础 室间质量控制 外部组织或机构 质量评价 室内质量控制 一.对微生物检验人员的要求 二.操作手册 三.仪器设备的功能监测 四.培养基、药敏纸片的质量控制 五.试剂、染色液及抗血清的质控 六.临床标本检验过程的质量控制 七.标准菌株的来源和保存 一、对微生物检验人员的要求 一、对微生物检验人员的要求 微生物学的专业水平 个人的技能、经验、责任心 一、对微生物检验人员的要求 实验室人员能力比对（涂片） ： 实验室内：方法见 “细菌形态学技术PPT” 实验室间： 室内质量控制 一.对细菌检验人员的要求 二.操作手册 三.仪器设备的功能监测 四.培养基、药敏纸片的质量控制 五.试剂、染色液及抗血清的质控 六.临床标本检验过程的质量控制 七.标准菌株的来源和保存 二、操作手册 各级人员的职责和权限 实验室安全措施 标本采集和处理指南 微生物检验项目 培养基和试剂的配制方法 室内和室间质量控制 参考数据 二、操作手册 参考书： 全国临床检验操作规程 诊断细菌学 实用临床微生物诊断学 实用临床微生物学检验与图谱 临床微生物学和微生物学检验 Manual of Clinical Microbiology 室内质量控制 一.对细菌检验人员的要求 二.操作手册 三.仪器设备的功能监测 四.培养基、药敏纸片的质量控制 五.试剂、染色液及抗血清的质控 六.临床标本检验过程的质量控制 七.标准菌株的来源和保存 三、仪器设备的功能监测 微生物室常用仪器设备： 培养箱、冰箱、生物安全柜、比浊仪（管）、加样枪、天平、温度计、血培养仪、全自动鉴定药敏分析仪、结核培养仪、水浴箱、超净工作台、高压灭菌器等 三、仪器设备的功能监测 三、仪器设备的功能监测 培养箱、冰箱、水浴箱： 每日上班、下班两次温度及CO2浓度观测，并绘制曲线 高压灭菌器：定期监测 生物指示剂：嗜热脂肪芽孢杆菌（每月一次） 化学指示剂：3M指示带（每次） 比浊仪 每次使用前以标准比浊管进行校准（在有效期内使用） 生物安全柜： 定期更换滤网，紫外线每3月检查1次，每年由厂家检测一次，并出具报告 超净工作台：定期做无菌试验 三、仪器设备的功能监测 血（结核）培养仪 ： 定期进行校准 培养瓶在有效期内使用 每年对培养仪进行评价 微生物鉴定药敏仪（ATB板条） 每批号/每月用标准菌株进行质控 及时更新软件 定期进行评价及比对 三、仪器设备的功能监测 定期维护和校准、记录 加样器 温度计 培养箱 自动高压灭菌器 生物安全柜 天平 水浴箱 室内质量控制 一.对细菌检验人员的要求 二.操作手册 三.仪器设备的功能监测 四.培养基、药敏纸片的质量控制 五.试剂、染色液及抗血清的质控 六.临床标本检验过程的质量控制 七.标准菌株的来源和保存 四、培养基、药敏纸片的质量控制 (1)配制记录： 培养基的制作过程必须统一 无论是培养基或添加剂的剂量、pH值、高温灭菌的时间或温度，都需遵照规定 培养基名称、本批配制量、配方、配制日期和配制人员姓名都必须详细记录 四、培养基、药敏纸片的质量控制 (2)培养基外观的检查： 新配或新购入的培养基必须先以肉眼检查其颜色与透明度，培养基应澄清，无浑浊，厚薄均匀 培养基的色泽不正常应测其pH值，不得超过所预期值的±0.2 平板培养基最易脱水，应放在严密的有盖容器内或塑料袋内。这样培养基可保存两周左右，试管内培养基可保存1-2个月 四、培养基、药敏纸片的质量控制 (3)无菌试验： 每批配好的培养基须进行无菌试验 随机选取3%-5%的量，如果配制大量的培养基，则任意选取10个平板或管装培养基，35℃温度下隔夜培养，证明无菌生长为合格 四、培养基、药敏纸片的质量控制 (4)培养基的有效性试验： 每一批新制或新购的培养基，使用前均须取已知性质的标准菌株试验是否能支持、区分或选择某类细菌的生长 培养基的试验结果需要加以记录，项目包括试验日期、试验结果以及实验者的签名等。且此记录本需便于检验室人员的查看，以便能随时解决任何发生的问题 四、培养基、药敏纸片的质量控制