L-h单效浓缩器.docVIP

1000L/h单效浓缩器 用户需求书 1、目的 该文件的目的是定义位于江苏苏中药业集团股份有限公司的提取液浓缩的要求进行了描述。该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。供应商按照此文件进行设计、制造、检查、测试、包装、交付、安装调试、培训和验证，并提供材质证明、文件系统等。供应商应保证该设备符合本文件要求及相关标准和规范。本文件同时适用于车间后续的确认和验证工作。 2、责任 供应商负责提供提取浓缩设备和相关附属设施正常运行所必须的所有设备、软件、和装置。供应商须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求提供相关设备设施和服务，供方需对需方所提供的URS负保密责任。相关偏差应以书面形式通知用户。 3、法规和指南规范 设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合： 3.1中国GMP及其附录（2010年版） 3.2中国药品生产验证指南（2003版） 3.3优秀自动化制造规范（GAMP） GB150-2011《压力容器》TSGR0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》GB24511-2009《承压设备用不锈钢钢板及钢带》NB/T 47003.1-2009《钢制焊接常压容器》GB/T25198-2010《压力容器封头》工业自动化仪表工程施工验收规范 GBJ-93-86 3.11 所有电气设备的电线和电缆必须依据IEC标准 3.12安全：达到国内相关标准及CE标准要求需求项目 名称： 数量：用途：用有限公司使用。 工艺流程：用于提取醇提、水提工序中药液的浓缩功能并能满足酒精回收要求。 物料特性： 物料：醇提、水提液、醇沉液。 6、单效浓缩器要求 6.1、设计和技术参数要求 需求编号 需求内容 符合（是/否） 1 1、设备型号：1000型（蒸发能力：1000升/时，需根据物料性状） ■是 □否 2 2、壳程工作压力0.3Mpa；工作温度140℃ ■是 □否 3 3、管程设计常压,工作压力常压；工作温度≤100度 ■是 □否 4 4、外形尺寸：3000*800*4200 ■是 □否 5 结构类型：挂式,与物料接触部分：304不锈钢材质。 ■是 □否 6 本套设备有一效加热器、一效蒸发器、管式冷凝器、集液罐、冷凝接收器及管道阀门等组成。 ■是 □否 7 设备部件连接元件管道、阀门、管箍等应配齐死角。 8 安装在罐内、管道等部件上的各种探头或控制元件必须可以耐受2～135℃的温度，探头外包的材料应为304不锈钢。 ■是 □否 9 设备结构合理，应能保证物料与输送管道互不产生污染等。设备方便操作（特别是取样操作时），所有接触物料的阀门应为304不锈钢阀，不存水，所有密封材质 ■是 □否 10 加热器：工作压力不小于0.25Mpa方便快捷清洗（有易打开的装置，对每一根列管进行清洁，密封良好）；加热器与蒸发器采用切线式。 ■是 □否 11 蒸发器：-0.1MPa真空容器，容积≥2.0m3，上椭圆封头，下锥体。正面设置DN100视镜1个（清洁时无液体残留）、Φ400快开玻璃人孔（在关闭状态下、清洁无残留液体）、上部设置防爆视灯、排空口、温度计、真空压力表方便观察等；设备底部设置出料口、取样口。 ■是 □否 12 加热器和蒸发器均做保温，保温材料：不含纤维、不含石棉的材料，厚度≥50mm；保证罐正常加热操作时外壳与环境温度差不超过5℃.保温外壳304,厚度为3mm。 ■是 □否 13 集液罐采可回收热水，容积≥0.5m3（带DN80带灯视镜），手动排水装置；中间隔断。 ■是 □否 14 冷凝器：采用双级冷却 ■是 □否 15 蒸发量（水）≥1000 L / H。蒸发量不小于额定量的98%，具备溶媒回收功能，溶媒回收率大于95%。 ■是 □否 6.2制造和安装要求 需求编号 需求内容 符合（是/否） 1 表面处理： 罐体内外表面均采用抛光处理，抛光方式为机械抛光，表面粗糙度达到Ra≤0.8μm。内表面纵、环焊缝及角焊缝部位应平整圆滑，无砂眼，无卫生死角。 ■是 □否 2 接管方位应根据工艺管路设计的需要确定。 ■是 □否 3 仪表在管道上的安装型式及位置必须符合中国2010新版GMP ■是 □否 4 材料检验： 用于罐体制造的材料应提供材质单，同时投标方还应提供其制造厂的进厂材料检验单，并对所用材料留样，供招标方派驻现场的专人检查。 ■是 □否 5 设备制造完后内胆进行0.1MPa压力试验（或按规定），不许泄漏。 ■是 □否 6 设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。 7 设备设计、制造、安装符合国家《压力容器安全技术监察规程》。 6.3安全要求 序号 要求内容 符合（是/否） 1 电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。 2