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- 2018-06-28 发布于福建
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1. 目的
规范工作服及其卫生的管理,保障操作人员的安全健康,确保环境和产品免受污染。
2. 范围
适用于本公司一般生产区和洁净生产区工作服装、工作鞋的卫生管理。
3. 职责
3.1 采购储运部负责按要求购置工作服。
3.2 生产部清洁人员负责洁净区工作服的清洗。
3.3 质量部QA负责本制度执行情况检查。
4. 内容
4.1 洁净工作服的管理
4.1.1 不同洁净区域的工作服在清洗、存放及使用时须分开,不得混放。
4.1.2 工作服应放入有编号的衣柜中,专人专用。
4.1.3 使用前检查工作服是否破损或受污染,若发现应及时更换。
4.1.4 每次清洗完,按要求填写《》① 不易产生微粒和脱落纤维;
② 不易产生静电、吸附微粒;
③ 洗涤、烘干、蒸汽灭菌后不易产生皱折;
④ 耐清洗、耐蒸汽灭菌;透明度低、柔软适中。
4.2.2 式样要求
① 无口袋,无毛边,无线头,无钮扣,浅色,应连体,宜连袜、帽,可遮盖除头部、手以外的所有体表;
② 一次性洁净口罩应可遮盖眼睛以下的面部。
4.2.3 清洗、消毒及保存
4.2.3.1 清洗消毒
① 微检室的工作服每次使用后由使用人员就地消毒或灭菌后,交给洁净区洗衣间;
② 洗衣间操作员将收集到工作服,按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理;
③ 万级洁净区洗衣间操作员将收集到工作服,按洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理。
4.2.3.2 灭菌
1) 在清洗整理后,将万级洁净区和微检室工作服分类出来,置于高压灭菌专用包裹中移交给高压蒸汽灭菌操作员进行121℃高压灭菌15min。
2) 灭菌后的包裹不得打开直接移交给万级洁净区负责人。
3) 灭菌后的工作服在使用前不得打开灭菌包裹,并放置于有明确标识的专用箱内。
4) 灭菌后但没有使用过的工作服贮存时间不得超过72h,否则需重新灭菌。
4.2.3.3 每次清洗完,按要求填写《》① 按本操作间洗衣机的操作规程和流程对衣物进行清洗、烘干和整理;
② 正常生产期间工作服每周洗涤两次,因操作污染的工作服应当时更换交操作员清洗;
③ 清洗后超过7天没有使用的工作服,应返回洗衣间重新洗涤。
4.3.3.2 每次清洗完,按要求填写《》《》5.1 《文件控制程序》 COP-423-001
5.2 《文件编写格式控制程序》 COP-423-002
5.3 《记录控制程序》 COP-424-001
6. 记录
6.1 《》
文件修改页
序号 修改内容摘要 修改后
版 次 提出
部门 批准人 修改
日期 备注
第 2 页 共 3 页
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