- 1、本文档共48页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
实验室能力验证ppt课件
实验室能力验证与测量审核;实验室认可
对象:校准实验室、
检测实验室
依据:ISO/IEC 17025:2005;1、实验室质量控制方法 ;
能力验证
活动的内容
;2、实验室间比对;实验室间比对的目的
确定某个实验室对特定测试或测量的能力,并
监控实验室的持续的能力;
识别实验室的问题并采取纠正措施,这可能与
人员的能力或仪器的校准有关;
确定新方法;
监控已建立方法的有效性和可比性;
向实验室的客户提供更高的可信度;
鉴别实验室间的差异;
确定一种方法的能力特性,通常称共同试验;
给标准物质赋值,并评价其适用性。
;3、能力验证;常用术语
协调人
能力验证计划运行过程中所有活动的
组织或人员。
指定值
属某一特定值,对于给定目的具有适
当不确定度的、赋予特定量的值,有时
该值是约定采用的。
;公议值
从若干个参加者提交的测得值中获得
一个给定值。
注:在检测能力验证试验中,一般将各参
加实验室测得值的平均值或中位值作为给定
值。
离群值
一组数值内与其他数值不一致的数值。
;
稳健统计法
在计算统计参量时将极端值的影响降到
最低的方法。
注:这些技术给予极端值较低的权重,而不是
将其从数据集合中删去。; 能力验证的类型
(1)测量比对计划
(2)检测比对计划
(3)分割样品检测计划
(4)定性计划
(5)已知值计划
(6)部分过程计划
;
(1)测量比对计划
该计划一般将被测物品按照拟定的顺序
在各参加实验室间进行传递,各实验室在规
定时间内完成测量工作,协调人将各测量结
果与参考值进行比较来评价各参加实验室的
能力。该计划通常用于校准实验室间。;测量比对计划的特点:
目的在于评价实验室到达其认可的测量准确度
的能力
APLAC PT001(2003)中给出了典型校准实验
室间比对的程序
参加实验室数目不限,其中一个实验室可能作
为参考实验室
顺序测量
不破坏被测样品
以参考值作为指定值,采用En值来评定结果
测量周期较长
适用于电机、电子、量具、标准件等测量项目;(2)检测比对计划
该计划一般由协调人从待测物品中随机
抽取若干样品,同时分发给各参加实验室进
行检测。协调人从所有检测结果中获得公议
值,再与各检测结果进行比较来评价各参加
实验室的能力。;检测比对计划的特点:
目的在于评价实验室对检测项目的测试能力
APLAC PT002(2003)中给出了典型的检测实
验室间比对的程序
要求有一定数量的实验室参加(以保障统计结
果的有效性)
同时测量
破坏检测样品
以公议值作为指定值,采用Z比分数来评定结
果
适用于化学、生物、力学等检测项目;(3)分割样品检测计划
该类方案将某种产品或材料的样品分割
成若干份,交由有限数量的实验室进行检测
用于识别较差的复现性和重复性。其中一个
参加实验室可作为参考实验室,其检测结果
将作为评价的参考值。;(4)定性计划
这类计划是为了评价实验室对特定物品
某一特性的识别能力,可由少数实验室参加。
(5)已知值计划
这类计划包括制备已知量值的被测物
品,通过对实验室的测量结果与指定值的比
较来评价实验室的能力。该计划无须多个实
验室参加。
;(6)部分过程计划
这类计划用于评价实验室对检测全过程
的其中一部分或若干部分的执行能力。该计
划无须多个实验室参加。;能力验证的好处
直接展示实验室的技术能力
有效地补充和支持评审员的评审工作
证实实验室对程序、方法和其它运作的有效控
制
提高实验室可信度,获取竞争优势
为实验室提供有效的外部质量控制
为量值溯源提供相关性证明
改善实验室质量管理,提高实验室校准/检测能力
完善认可机构评审技术;组织设计;能力验证的实施步骤
(1)选取能力验证方案
(2)能力验证方案实施
(3)能力验证方案设计
(4)样品均匀性和稳定性
(5)邀请参加者
(6)样品包装和发送
(7)校准/检测
;
(8)统计方法
(9)结果评价
(10)技术报告
(11) 参加者的工作
(12) 纠正措施
;样品均匀性和稳定性
1)量值比对方案
样品的稳定性必须得到保障。保障的方式通常有:
选用已知稳定性的样品
采用合适的包装和运输方式
实验室对样品有疑问时,应将样品送到参考实
验室重新校准
参考实验室在测量期间定期进行样品的再校准;2)检测比对方案
一般采用样品均匀性检测的方式保障样品的均
匀性,样品均匀性检测
文档评论(0)