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3）抽样方法 ----抽样的风险 ----科学抽样 随机抽样 分层抽样 抽样数量（3-12） 7.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 防护包括: 标识、 搬运、 包装、 贮存、 保护。 7.6监视和测量装置的控制 确定所需的监视和测量装置 监视和测量装置的控制要求 溯源国际/国家标准，定期校正。无标准时，应自订； 进行调整或必要时再调整； 并 防止可能使测量结果失效的调整； 标明状态；（准用/停用/限制使用/报废……） 搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 失效时，评审并记录以往测量结果的有效性。 使用前，软件应进行确认或再确认。 注:确认计算机软件满足预定用途的能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。 8.1 总则 策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: a) 证实产品的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。 统计技术的应用程度的确定。 8.2.1客户满意 监视客户是否满意的信息 确定获取和利用这种信息的方法。 如:客户满意度查、客户访谈等 需对客户满意度进行分析，并确定获取和利用这种信息的方法 8.2.2　内部审核 定期内审（如:一年两次） 内审的目的:体系是否符合标准和组织文件的要求； 体系是否得到有效实施与保持。 内部审核方案需进行策划:规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。 对不符合项，责任部门应及时采取必要的纠正和纠正措施；内审员应对措施进行跟踪。 审核计划/审核准备（内审员、检查表）/现场审核（不合格项）/审核报告/纠正措施/跟踪活动 8.2.3 过程的监视和测量 监测的对象:质量管理体系的各个过程 监测的目的:确保过程能达到其目标 当过程监测的结果未能达到要求时，应采取纠正和纠正措施。 监测的方式: 评审/验证/确认/审查/批准…… 检验/内审/管理评审…… 巡视/工作抽查/参数测量…… VDA6.3 8.2.4 产品的监视和测量 来料检验(IQC) 制程检验(IPQC) 成品检验(FQC) 应保持检验记录 得到授权批准后，方可紧急放行。 注:符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式（如样品） 8.3 不合格品控制 形成程序文件 不合格品控制的目的:防止其非预期的使用或交付 不合格品控制的方法（流程）: 隔离、标识 评审（MRB） 处置（返工/返修、特采，报废、降级……) 返工/返修之后重检 交付后，不合格品的控制。 8.4数据分析 确定要分析的数据→数据的收集→数据的分析 采用适当的统计技术（如:QC七手法等） 以下几方面的数据: a) 客户满意； b) 产品符合性； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供方。 参见《质量目标—数据分析》 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 改进意向→改进立项→制订计划→实施改进→效果跟踪 介绍持续改进的两种方法 8.5.2 纠正措施 消除显在不合格的原因，以防再发。 实施要求: a) 评审不合格； b) 确定不合格的原因； c) 评价不发的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录措施结果； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。  8.5.3 预防措施 消除潜在不合格的原因，防止发生。 实施要求: 确定潜在不合格 确定不合格原因 评价防止发生的措施需求； 确定和实施所需的措施； 记录措施的结果； 评审所采取的预防措施的有效性。 第二部分:培训 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 1. 审核的定义 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核员:由能力实施审核的人员。 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 一、质量管理体系审核 1、审核的定义 为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2、审核的类型 a. 第一方审核---组织内部审核。 b. 第二方审核---顾客进行审核。 c. 第三方审核---认证机构进行审核。 供 方 顾 客 组 织 认证机构 内部审核 第 三 方 审 核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 三种审核类型的关系 3