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厂房设施的审计;GMP 的要求;行政管理;生产环境整齐、整洁;生产车间;容易出现的问题;GMP的要求;Plant Area: 83,000SM;GMP的要求 ? 厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施;容易出现的问题;GMP的要求;容易出现的问题;GMP的要求;厂房结构;物流图2;10,000;非洁净，仅控 制温、湿度;制剂车间人流图;制剂车间物流图;物流;IPC;不同的 洁净区 域要有 气闸;GMP的要求;GMP的要求;不锈钢门、窗;护栏保护墙面;圆弧角;圆弧角;45度窗台不 易集尘易清 洁;塑铝板不 易采用 （不阻 燃）;容易出现的问题 ? 部分房间的净化级别与规范要求不符。 ? 部分设备的安装时未充分考虑设备的特殊性，导致部分设备安装 空间的洁净级别不符合规范要求（如口服液洗、烘、灌联动线中 玻璃瓶初洗、精洗段未严格分开，放在一般区）。;容易出现的问题 ? 洁净区内的应急照明设施不能正常启用。洁净区灯管安装位置不 合理导致操作间的照度不符合要求。洁净区的窗户、管道、风 口、灯具与墙壁连接部分的密封不严。;GMP的要求;GMP的要求; 取 样 间 货 物;气流方向;仓库的进出口;容易出现的问题 ? 库房的划分未考虑完全所生产品种及所需的物料，导 致部分特殊物料未考虑单独的库房，与规范要求不 符。;GMP的要求;GMP的要求;GMP的要求;化 学 室;? 一层