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Critical-To-Quality质量关键点,该概念常在six sigma管理中被提到。故障树型分析法FTA .MTBF连续无故障分析 四. QE利用团队导向解决任何问题—8D应用 --纠正: --纠正措施: --预防措施: 思考举例:ISO9001:2008版中8.5条款提到的重点要求 8Ｄ与其它工具使用的结合一招学会8D: 案例：撞玻璃VS纠正与预防措施与8D手法溶合 四. QE利用团队导向解决任何问题—8D应用 思考举例:8D主要要求项目及纠正与预防措施溶合（用线连接对应） D1: D2: D3: D4: D5: D6: D7: D8: --纠正: --纠正措施: --预防措施: 五. QE系统分析与工作原理 善用信息分析进行改善： 与顾客有关的信息包括： 其他相关方信息包括： 对顾客和使用者的调查； 有关产品方面的反馈； 顾客要求和合同信息； 服务系统提供的数据； 顾客抱怨； 与顾客直接沟通的结果； 问卷和调查； 委托收集和分析的数据； 关注的群体的反馈； 消费者组织的报告； 各种媒体的报告； 行业研究的结果； 顾客需求的期望和评审； 顾客需求和期望转化成要求； 顾客满意程度的调查数据； 顾客投诉信息； 售后服务信息。 其他相关方的需求和期望； 其他相关方的抱怨； 对相关方满意程度的测量和监视结果； 合同要求； 竞争对手的分析； 水平对比； 法律法规要求及变化； 外部环境、资源的影响，如能源、人力资源、交通运输、环境及安全等方面的影响； 相关方明示的要求和反馈； 采购产品的验证结果； 对供方的测量和监视结果； 对供方过程(如关键工序、特殊工序、关键岗位、质量管理体系等)的验证或鉴定结果； 实施附加的行业的质量体系要求。 五. QE系统分析与工作原理 善用信息分析进行改善： 可为总结经验和分析与改进活动提供数据。其中不合格包括产品实现过程的不合格和支持过程的不合格。 对于那些正常工作中已经得到纠正的不合格的信息，也应该加以重视。这一类数据能将有价值的信息提供给质量改进活动参考。 不合格报告： 与市场有关的因素，如技术、研究和开发以及需求动态； 竞争对手业绩； 水平对比活动的结果； 市场评估及战略研究结果； 市场机会、劣势及未来竞争的优势； 产品、过程和活动对社会(尤其是对社区)所产生的实际影响及潜在影响； 市场需求； 有关产品方面的反馈； 故障调查活动；市场风险识别。 市场分析的信息包括： 管理评审记录 培训记录 产品要求的评审记录 设计和开发记录 供方评价记录 产品标识 产品和过程的测量监控记录 顾客财产问题记录 过程确认记录 测量和监视装置核准依据和结果记录 内部审核结果记录 质量记录包括： 质量预防及鉴定成本的分析； 不合格成本的分析； 内部和外部故障成本的分析； 寿命周期成本的分析。 财务测量包括： 五. QE系统分析与工作原理 建立全面的质量测量系统及工作原理： 过程的测量 产品的测量 体系的测量 思 路 一 供方的测量 客户的测量 过程的测量 产品的测量 思 路 二 五. QE系统分析与工作原理 “人”的测量 “机”的测量 “料”的测量 “法”的测量 “环”的测量 “测”的测量 思 路 三 建立全面的质量测量系统及工作原理： 什么是 Cpk? Cpk的定义：制程能力指數； Cpk的意义：制程水准的量化反映; 用一个数值来表达制程的水准; (1) 只有制程能力强的制程才可能生产出质量好、可靠性水平高的产品﹔ (2)制程能力指数是一种表示制程水平高低的方便方法，其实质作用是反映制程合格率的高低。 五. QE系统分析与工作原理 量化的测量指标--建立质量特性CPK 和Cpk相关的几个重要概念： USL (Upper specification limit):即規格上限 LSL (Low specification limit): 即規格下限 C：规格中心 X=(X1+X2+… …+Xn)/n 平均值 (n為樣本數) T=USL-LSL 規格公差 n -1 (X1-X)2+(X2-X)2+… …+(Xn-X)2 δ= 五. QE系统分析与工作原理 量化的测量指标--建立质量特性CPK . . . . . . . . . . . . . Ca好﹐Cp差 Cp好﹐Ca差 . . . . . . . . . . . 制程能力靶心图： Cpk好﹔ 五. QE系统分析与工作原理 量化的测量指标--建立质量特性CPK 从系统中识别出相应的过程与目标指标 五. QE系统分析与工作原理 量化的测量指标--建立过程的目标与指标（KPI） 6σ 五. QE系统分析与工作原理 量化的测量指标--建立持续改进的目标系统 6σ不是