生物药剂学 1生物药剂学概述.pptVIP

定义：研究药物及其剂型在体内的吸收，分布，代谢，排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。 一、生 物 药 剂 学 概 述 学科出现的背景： 对于含有相同量同样化学结构的药品，并不一定有相同的疗效，不同厂家的同一制剂，甚至同一厂家生产的不同批号的同一药品也可能产生不同的疗效 对于相同的药品，不同的人服用了却产生不同的疗效 某些药品，体内体外具有不同的性质。 药物在生物体内的命运 给药部位 体循環 作用部位 期待的疗效 血管内给药 局部给药 吸收 分布 给药部位分解?代謝 进入体循环前的代谢 未吸收药物排泄（糞中） 消除器官　　　　 　肝脏 　肾脏　等 代謝 排泄 其他部位 （产生副作用） 研究药物及其剂型在体内的吸收(absorption)，分布(distribution) ，代谢(metabolism)，排泄(excretion)过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。 生物药剂学定义(biopharmaceutics, biopharmacy) 生物药剂学的研究目的： 正确评价药剂质量 设计合理的剂型、处方及生产工艺 为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用 生物药剂学研究内容 剂型因素 1 生物因素 2 体内过程机制 3 药物的物理化学性质 药物的某些化学性质，如同一药物的盐、酯、络合物或前体药物，即药物的化学形式和药物的化学稳定性 药物的某些物理性质，如粒子大小、晶型、晶癖、溶解度、溶出速率等 药物的剂型因素 药物制剂的剂型处方、工艺的因素 药物的剂型及所用途径 制剂处方中所用辅料的性质与用量 处方中药物的配伍及相互作用 制剂的工艺过程、操作条件与储存条件等 种属差异，如鼠、兔、狗和人的差异 种族差异，如不同的人种，白种人、黄种人、黑色人种等 性别差异，如动物的雌雄与人的性别差异 年龄差异，如新生儿、婴儿、青壮年和老年人等生理功能的差异 机体的生物因素 不同的遗传背景，如人的基因多态性（polymorphism）导致其表达蛋白在功能和活性上具有较大的个体差异 不同的生理与病理条件，如健康与患病体质的差别以及妊辰、产后的特殊情况 机体的生物因素 不同剂型给药后药物的体内过程