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程刚教授讲稿非小细胞肺癌二线
* TRIBUTE不吸烟人群的生存情况 Herbst RS. JCO,2005,23(25):5892-99 TALENT不吸烟生存情况 安慰剂 Tarceva Median survival (月) 安慰剂 Erlotinib HR (95% CI) p value Never smoker 11.4 (n=10) NR (n=8) 0.39 (0.08, 2.04) 0.25 1.00 0.75 0.50 0.25 0 Survival distribution function 0 100 200 300 400 Study day J Clin Oncol 2005;23(Suppl. 16S Pt I):627s (Abs.7028) ECOG4599 TRIAL(III期随机) 878例NSCLC 未行化疗 非肺鳞癌 无咯血 无脑转移 随 机 入 组 卡铂 AUC 6 紫杉醇 200mg/m2 贝伐单抗15mg/kg 卡铂 AUC 6 紫杉醇200mg/m2 RR PFS OS 29% 6.4m 12.3m 13% 4.8m 10.3m p0.0001 0.0001 =0.013 (死亡23 VS 9) Sandler AB. ASCO 2005,Abs LBA4 贝伐单抗+GC VS GC III期1 B017704 1043例 晚期或复发 非鳞-NSCLC ECOG PS 0-1 无脑转移 chemonaive 随机入组 健择1250mg/m d1,8 顺铂75mg/m d1 3 weeks x 6周期 贝伐单抗7.5mg/kg 健择1250mg/m d1,8 顺铂75mg/m d1 3 weeks x 6周期 贝伐单抗15mg/kg 健择1250mg/m d1,8 顺铂75mg/m d1 3 weeks x 6周期 RR PFS MS 34% 6.7m 13.6m 30% 6.5m 13.4m 20% 6.1m 13.1m PFS-HR 3:1 0.75 2:1 0.82 (0.62,0.90) (0.68,0.98) Reck M. JCO,2009,27:1227-1234 化疗和抗血管生成单抗的联合 E 4599 非鳞癌850例 AVAIL 非鳞癌1043例 CP CP/贝伐单抗15 GP GP/贝伐单抗7.5 GP/贝伐单抗15 RR PFS OS 15% 4.5 10.3 35%* 6.2* 12.3* 20% 6.1 13.1m 34%* 6.7* 13.6m 30% 6.5* 13.4m E4599 目前是唯一的1个NSCLC中化疗和抗血管靶向单抗药物联合阳性结果的随机试验 Genentech Press release, April 20,2008 ESMO2008, LBA1, Manegold C ECOG4599亚组分析(老年) Total No 有效率 无进展生存 中位生存(p) 3-5 Toxicities TRD ≥70 (224) PC 17% 4.9m 12.1m (p=0.4) 61%(p0.001) 2 PCB 29% 5.9m 11.3m 87% 7 Ramalingam SS. JCO,2008,26(1):60-5 顺铂/长春瑞滨/C225 VS 顺铂/长春瑞滨 III期随机试验1(FLEX) R Pirker A. ASCO,2008,PartII,1006s,Abs 3. 1125例 NSCLC IIIB-IV期 ECOG PS 0-2 Chemonaive EGFR 可测得阳性 随机入组 C225 400mg/m/d1 C225 250mg/m/weekly N 25mg/m/d1,8 P 80mg/m/d1 N 25mg/m/d1,8 P 80mg/m/d1 主要终点 OS 顺铂/长春瑞滨/C225 VS 顺铂/长春瑞滨 III期随机试验3 中位
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