第十章一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）.pptVIP

项目七 医疗器械广告管理 单元任务7-1 医疗器械广告申报 医疗器械广告审查标准 广告管理部门 医疗器械广告审查程序 医疗器械广告审查表 医疗器械广告批准文号为： “X医械广审（视，声，文 ）第0000000000号” 医疗器械广告批准文号有效期为1年 案例1：成都通加健康科技有限公司邦比牌通气鼻贴 “鼻炎一贴就好；使用1个月，5年防复发；激活免疫系统，修复鼻粘膜，重建免疫屏障”等 医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。 案例2：北京同心众大医疗器械有限公司生产的“清肺仪” “众大牌清肺仪，可以不吃药，不吸氧；突破医学空白……一次性投入，无副作用，标本兼治” 案例3：湖北省应城市永兴膏业有限责任公司“安眠降压治疗器(寒水石药王枕)”， “寒水石治失眠有上千年的历史，加入了珍贵中药……在几大医院做过临床试验……真让人一百个放心；比传统产品入睡速度提升5倍，睡眠质量提高10倍以上”等。 案例4：广州市科鹏电子有限公司生产的“紫环牌低中频多功能治疗仪（颈椎治疗仪） “功效我承诺，疗效你做主，零风险治疗你的颈椎病，患者与公司签约，白纸黑字见证功效（免费试用15天，认定无效可全额退还押金）”等 医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全