设计及开发控制程序.docVIP

北京联飞翔科技股份有限公司版次：AO页码：1/4设计开发控制程序文件编号：LFX/B09—20101 目的 明确设计／开发全过程的主要工作和内容，对设计／开发全过程进行控制，确保设计／开发的产品和制造过程满足顾客的要求。 2 范围 本程序适用于本公司所有汽车滤清器产品设计和开发，以及制造过程设计和开发。 3 职责 3．I 技术副总经理任命多方论证小组并批准(产品设计开发计划)。 3．2 多方论证小组参与特殊特性的开发确定和监视，FMEA、控制计划的制定。 3．3 研发中心负责设计产品设计和制造过程设计活动，包括设计评审、验证和确认活动。 3．4 各相关部门按奉程序要求配合工作． 4 工作程序 4．1 设计和开发策划 4．1．1 由技术副总经理负责成立多方论证小组并完成产品先期策划的准备工作。并由技术副总经理根据策划的结果及合同评审的结果向研发中心下达设计任务要求。 4．1．2 由研发中心经理根据产品质量先期策划的结果及设计任务书的要求编制《设计开发计划》报技术副总经理批准。内容包括： a 设计开发各阶段划分的主要工作内容和进度要求； b 设计开发各阶段的评审、验证和确认活动； c 各阶段工作的责任部门和人员权限。 对不同部门或责任人明确其工作的接口和沟通关系，包括职责的分工。 4．1．3 由多方论证小组组长采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括： a 特殊特性的开发／最终确定的监视， b FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险分析的措施， c 控制计划开发和评审。 4．2 设计和开发输入 4．2．1 由研发中心负责确定与产品要求有关的输入，列出《设计输入清单》，内容包括： a 产品设计输入包括； ． 顾客的要求(合同评审)，如；产品功能和性能要求、技术协议、特殊特性、标识、可追溯性和包装 · 适用的法律、法规要求，国际或国家标准，行业规范， · 信息的利用，如以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其他相关来源获得的信息， · 设计目标，如：产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标； ·顾客???定的特殊特性要求， ·先期策划产生的记录： 本公司的其他要求，如企业标准等。 b 制造过程设计输入包括； ·产品设计输出数据； ·生产串、过程能力及成本的目标； ·顾客要求； ·以往的开发经验。 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存风险的程度相适应.。 4．2．2 技术副总经理负责采用多方论证的方法对设计输入进行评审，以确保输人是充分与适宜的，要求是完整、清楚，并且不自相矛盾的。 4．2．3 评审由研发中心形成《设计输入评审报告》，由技术副总经理批准。报告内容包括： s 评审项目名称、时间、地点、主持人； b 评审内容： c 评审意见和建议； d 评审结论， e 参加部门及人员； f 其他。 4．2．4 特殊特性 a 由多方论证小组确定特殊特性，并且由技质部： · 在控制计划中包括所有的特殊特性， · 当顾客要求时，采用顾客规定的特殊特性定义和符号； · 对过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划，作业指导书及检验指导书，用顾客的特殊特性符号或本公司的等效符号加以标识，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。 b 特殊特性包括产品特性和过程参数。 4．3 设计和开发输出 4．3．1 研发中心设计人员根据输入的要求进行产品设计活动。产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的形式来表示，内容包括： a 设计FMEA，可靠性结果； b 产品特殊特性和规范， c 适当时，产品防错‘ d 产品定义，包括图样或数学数据： e 产品设计评审结果， f 适当时，诊断指南。 4．3．2 研发中心设计人员根据输入的要求进行产品设计活动．产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的形式来表示，内容包括： a 规范和图样； b 制造过程流程图／布局， c 制造过程FMEA； 4控制计划， e 作业指导书， f 过程批准接收准则， g 有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据； h 适当时，防错活动的结果： i 产品／制造过程不合格的及时发现和反馈方法。 4．4 设计评审 4．4．1 由研发中心按《设计开发计划》的安排对设计开发进行系统的评审，内容包括： a 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b 识别任何问题并制定必要的措施。 4．4．2 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的