队列的研究.ppt

一、概念及设计原理 常常也叫定群研究，即将特定的人群中按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分成几个队列，追踪观察一定时间，比较两组或多组间的发病率或死亡率，以检验该暴露因素与某病联系的假设。 如果暴露组的发病率或死亡率高于非暴露组，且经统计学检验有显著性意义，则表示该病与该因素有联系。 若a/a+b c/c+d, 并有统计学差异，则疾病与暴露有联系 队列研究特点： 1.属于观察研究方法； 2.设立对照； 3.观察方向由“因”及“果”； 4.能较确切验证病因。 用途： 1.检验病因假设； 2.描述疾病自然史； 3.评价自发的预防效果。 *分类： ?1．前瞻性定群研究 (prospective cohort study) 以因素分组，开始观察时病例未出现，需追踪观察一段时期，方可得到分析结果，性质是前瞻性的，从现在追踪到将来，是定群调查的一般形式。 2．回顾性定群研究 （retrospective cohort study） 追溯到过去某个时期人群对某因素的暴露史，然后追查至现在的发病或死亡情况。研究开始时，病例已发生，性质是“回顾性”的。时间是从过去追查到现在。 回顾性定群研究 前瞻性定群研究 暴露因素 发病死亡 暴露因素 发病死亡 病例对照研究 现 况 暴露史 病例对照 调 查 过去 现在 将来 （一）暴露组选择 1．特殊暴露人群 选择由于职业或其他原因暴露于某危险因素特别严重的人群。 2．一个地区的全部人群 在一个地区的人群中进行，可疑病因人群暴露率较高，发病率或死亡率也较高，且便于研究。 3．便于随访人群 选择医疗就诊，随访观察特别方便的人群。 （二）对照组选择 对照组与暴露组应具有可比性，即人群除暴露因素外，其它各种因素或人群的特征（年龄、性别、民族、职业等）应尽可能与暴露组相似。 均衡性分析考核两组的可比性 1．内对照 以人群中暴露级别最低的一组作为对照组 2．人群对照 不另设对照，以一般人群作为对照 3．另设对照组（外对照） 选择一个与暴露组在年龄、性别、种族等方面相似的非暴露组为对照组 4．多种对照 （三）样本大小估计 Q1=1 – P1 ， Q0=1 – P0 （四）资料来源与收集 1.人口学资料： 收集年龄、性别、婚姻、文化程度、经济收入等。 2．查阅现有记录、档案 特殊暴露人群的职业史或医疗记录，了解暴露的性质和剂量，客观性好? 3．调查询问 询问暴露史，如烟、酒、生活习惯，常采用调查员直接询问或通信调查。 4．医学检查或检验 调查对象的生理特征或生化指标 5．环境资料 包括家庭环境、居住环境、工作环境、区域环境等 6．追踪结局 直接法:函件调查、定期检查等 随访 间接法:医院病例、疾病报告等 研究实例 例1．二硫化碳与心肌梗塞关系研究? Tolonen等在芬兰某粘胶纤维厂选择1942~1969年间具有五年以上二硫化碳接触史的工人343名为暴露组，在附近纸浆厂选择343名无二硫化碳接触史的工人为非暴露组。在选择时注意到年龄、出生地点以及对冠心病有影响的因素（如吸烟、运动习惯、血脂量）的均衡性，然后追踪观察二人群在1967~1972年的发病情况，结果如下： 表1 SO2 与心肌梗塞关系的定群研究结果 SO2组 对照组 RR 观察人数 343 343 1