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制造出新的物种或新的基因类型，有可能打破自然平衡。 制造出新的物种或新的基因类型，导致灾难性后果。 制造出新的人际关系，导致伦理关系紊乱。 3、原则 禁止、至少是慎重的原则 受监督原则 四、医药测试标准操作程序 第一步 基础研究 开展医药测试前，研究人员通过数月或数年的实验室研究，提出假设：某种新药或治疗方法可能对治疗某种疾病有效。 第二步 动物实验 在进行人体医药测试前，必须首先在动物身上进行测试，以了解该药品或治疗方法是否对人体有益或有害。 第三步 设计方案 动物实验证明该药物或治疗方法安全后，研究者向医疗研究机构的审核委员会提交正式的人体测试方案。 第四步 招募患者 大多数测试方案都会对测试对象的标准做出规定。研究者通过当地的媒体发布广告，征集志愿受试者。美国政府明文规定不允许研究者付酬金给受试者。 第五步 签定协议 每一位志愿参加医药测试的患者都必须事先签定一份测试协议，该协议通常会有20到30页长，其中详细列举了测试可能带来的健康益处或风险。 医学科研中的道德 第一节 医学研究道德的意义 一、促进科学技术的进步 属于科技道德中的内道德范畴，约束科技人员的违规行为，推动科技进步。 如理性精神、客观态度、创新意识、批判精神、团结协作等。 二、促进人类的福祉 属于科技道德外道德范畴，约束科技人员的行为，防止以推动科技发展的名义，损害人的利益与权利。 如科技成果用于和平、发展，而不是战争、破坏。 第二节 医学科研道德  的基本准则 一、基本内容 1、理性态度 2、感情中立原则 3、公有主义 4、不谋利精神 5、怀疑精神与批判态度 二、越轨表现 1、做假 2、剽窃 3、学术泡沫 4、学术研究官本位化 5、新闻炒作 三、危害 1、损害科技行业的声誉 2、浪费科技资源 第三节 人体实验中 的道德问题 一、人体实验的道德争论 1、基本态度 反对与有条件反对 赞同与有条件赞同 （一）人体实验及其类型 狭义的人体实验是指，以人为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行科学考察和研究的活动过程。 人体实验按应有价值分为临床人体实验和非临床人体实验；按控制情况可分为实验室人体实验与自然人体实验；按意愿表达可划分为自愿人体实验与强迫人体实验；按性质可划分为正当人体实验与不正当人体实验。 * （二）人体实验的价值 人体实验是医学存在和发展的必要条件，特别是在近代实验医学产生以后，科学的人体实验更成为医学科研的核心和医学发展的关键。 （三）人体实验的误区 人们对人体实验的认识和态度历来有两种误区：一种误区是因噎废食；另一种误区是理所当然。 * 2、人体实验中的必要性 　（一）人体实验的正当目的 　目的在行为中至关重要；目的不仅是行为主体的主观诉求，而且可由客观行为及其过程实现、验证。人体实验必须确立合理、明晰的目的。而只有符合医学目的的人体实验才是正当的。 * 3、人体实验的类型 临床性研究工作 非临床性生物医学研究工作 4、人体实验的规范性 《纽伦堡法典》 《赫尔辛基宣言》 二、人体实验的道德规范 1、医学目的原则： 促进全人类福祉，而不是个人或小团体的利益。 关键是将个人和小团体的利益与全人类的利益结合。 2、有充分的科学根据原则 有可靠的实践经验 有坚实的知识基础 有坚实的动物实验基础 　 一、受试者知情同意权 （一）知情同意权的含义 受试者对人体实验研究的目的、方法、预期益处和潜在危险以及可能承受的不适与困难等信息，有充分知悉并在此基础上自主、理性地表达同意或拒绝参加人体实验的意愿的权利。 * 2、受试者知情同意原则 　 （二）知情同意权的合理性 知情同意权是人体实验受试者自主权的集中体现和主要内容。 知情同意权是建立现代契约----合作型的实验者与受试者关系的基石。　 鉴于以上“人本论”和“功利论”的理由，知情同意权先后被各国法律法规所吸纳。 * 　 二、人体实验知情同意准则 （一）知情同意准则的一般内容 知情同意准则是：实验研究者向合格的受试者告知充分的、能够被正确理解的必要信息，使对方知情，在此基础上，由受试者在不受强迫或不正当影响、引诱、恐吓的情况下，做出理性的选择；如果受试者本人不能行使知情同意权，可征得其委托代理人给予代理知情同意；知情同意不仅是程序和结果，而且是互动和过程。 （二）保证受试者得到基