设计与开发控制程序1.docVIP

Control procedure of design and development 设计和开发控制程序No/编号: QM-2-009Page/页数: 4Date/日期: Edition/版本: APAGE Ferroli Bealich (Heshan)Water Heating Equipment Co.,Ltd 法罗力比力奇(鹤山)水暖设备有限公司 PAGE 2 受控状态:文件修订履历修订日期修改单号修改人批准人修订状态备注2005.5.1新制定发行0Wrote by编制: Checked by审核: Approved by批准: Aim /目的: 1.1对本公司产品的设计和开发的全过程进行控制,确保能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求.Area/范围: 2.1适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等.Responsibility/职责3.1研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、进行设计和(或)开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和(或)开发的更改和确认等, 负责新产品的检验和试验;3.2研发部经理负责审核项目建议书、,设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责审核试产报告;3.3运营总监负责下达设计和(或)开发任务书,批准项目建议书、试产报告、设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告3.4采购部负责所需物料的采购;3.5市场部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》3.6生产部负责工艺文件的编制和新产品的加工试制和生产.3.7相关部门参加设计和开发的评审、验证.Operation procedure/操作程序4.1设计和(或)开发的策划4.1.1设计和a)?销售部与顾客签定的新产品合同或技术协议.根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》, 运营总监下达《设计开发任务书》,并将与新产品有关的技术资料转交研发部.b)市场部根据市场调研或分析提出《项目建议书》,报研发部经理审核, 运营总监批准后, 运营总监下达《设计开发任务书》,并将相关背景资料转交研发部.c)研发部综合各方面信息,提交《项目建议书》,报研发部经理审核 、运营总监批准后, 运营总监下达《设计开发任务书》,交研发部实施.d)生产部根据技术革新需要,提交《项目建议书》,报研发部经理审核、运营总监批准后, 运营总监下达《设计开发任务书》,转交研发部组织实施.4.1.2研发部经理根据上述项目来源,确定项目负责人a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容.b)各阶段人员的职责和权限、要求和配合单位.c)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容.4.1.3设计开发的策划将随着设计开发的进展,4.1.4设计和(或设计开发的不同部门可能涉及到公司不同职能或不同层次,也可能涉及到公司外部.4.1.4.1对于部门之间重要的设计开发信息沟通,设计开发人员填写《信息反馈单》由研发部经理审批后发给相关部门.需要运营总监进行协调工作的,由4.1.4.24.2设计和(或)开发的输入4.a)产品主要功能、性能要求.这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、订单或项目建议中b)适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足c)以前类似设计提供的适用信息d)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等.4.2.2设计开发的输入应形成文件,4.2.3研发部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审,4.3设计和(或)开发的输出:4.3.14.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达,以便于证明输入要求,为生产运作提供适当的信息.设计开发输出文件因产品不同而不同,可包括指导生产、包装等活动的图样和文件;如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计或引用验收准则等;标准件,外协、外购件清单,4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至4.3.4由项目负责人对《设计开发输出清单》.研发部经理审核, 运营总监4.4设计和(或)开发的评审4.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审,由设计项目负责人提出申请,研发部经理审核, 应在设计开发计划中明确评审的阶段,达到的目标,参加人员及职责等,并按照计划进行评审评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性,满足总体设计输入要求的