制药工艺学前沿课件.pptVIP

制药工艺学;教材与参考书;第一章 绪论;第一节 化学制药工艺学及其研究内容;第一节 化学制药工艺学及其研究内容;第一节 化学制药工艺学及其研究内容;;世界制药工业的发展现状;药物的来源 生物制药 天然的 矿物质（镁、磷酸盐、铁盐） 动物（肝素、胃蛋白酶、胰岛素） 植物（吗啡、利血平、紫杉醇） 合成的 阿莫西林、安定;药物研究发展史;;全球十大国家医药市场规模变化趋势;;; 药品研发的竞争与风险 新药开发：高投入 一个有价值的新药，往往需要花费10－12年的时间，平均耗资大约在10亿美元左右;药物研发的漫长道路;各类制造业RD投入比较;国外大公司的研发投入 ;制药的研发是一个耗资巨大而高风险的过程;研发投入分配;药物开发流程The Development Phase;药物开发流程The Development Phase;新药开发：高风险 成功率低 药害事件不断，代价惨痛;RD之路，谁能走到最后？;新活性物质（NCE）数量：1996-2006;做临床的费用高达3～5亿美元 进入Ⅱ期临床时还有4/5的淘汰率 10个品种上市只有3个可以盈利;几起重大药害事件 磺胺酏事件 反应停事件;1937年，美国一家公司的主任药师瓦特金斯(HaroldWotkins)为使小儿服用方便，用二甘醇代替酒精做溶媒，配制色、香、味俱全的口服液体制剂，称为磺胺酏剂，未做动物实验，在美国田纳西州