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加强医疗器械质量检测方法分析 　　【摘要】 近年来，先进的医疗器械在医院中发挥着越来越大的作用，而医疗器械的质量也直接关系着人们的身体健康，因此加强医疗器械质量检测，对于提高医疗水平有着非常重要的意义。本文分析了加强医疗器械质量检测的重要性，阐述了加强医疗器械质量检测的方法。 　　【关键词】 医疗器械；质量检测；方法 　　【中图分类号】R187 【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2013）12-0474-02 　　气疗器械在我国医疗发展中发挥着重要的作用，不仅关系着人们的身体健康，还关系着我国医疗服务业的发展。随着我国科学技术的快速发展，出现了很多先进的医疗器械，但是我国缺乏完善的医疗器械检测体系，对医疗器械质量监管不严格，出现了很多医疗事故。 　　一 加强医疗器械质量检测的重要性 　　1、医疗器械的质量是企业生产的根本 　　对于生产医疗器械的企业来说，医疗器械的质量是企业生产经营的根本，是推动企业规范化、科学化发展的重要保障。如果生产出来的医疗器械质量不过关，就会失去市场竞争力，给企业造成不可弥补的损失。医疗器械质量作为企业的核心内容，是推动企业不断发展的根本动力。 　　2、医疗器械质量检测是重要的信息来源 　　企业生产的医疗器械，在进行质量检测时会间接地或直接地反映出企业生产过程中的信息，是企业生产经营重要的信息来源。通过医疗器械质量检测指标，企业可以及时调整医疗器械的生产活动，保障医疗器械的质量，提高医疗器械的市场竞争力，推动企业的快速发展。 　　3、医疗器械质量代表着企业的社会信誉 　　医疗器械质量检测有利于保护企业的社会信誉，企业生产的医疗器械质量的好坏直接关系着企业信誉，良好的医疗器械质量代表着企业的公信形象，直接关系着消费者的切身利益，只有生产的医疗器械具有良好的质量，企业才能在激烈的市场竞争中占有一席之地。 　　二 加强医疗器械质量检测的方法 　　1、严格按照国家检测标准执行 　　医疗器械质量检测机构的工作人员要认真学习国家医疗器械质量检测标准、医疗器械行业标准和相关政策法规，严格规范医疗器械质量检测机构工作人员的操作规范[1]，避免由于工作人员的操作失误产生的检测误差。 　　2、统一质量检测设备 　　随着现代化医学技术的快速发展，出现了多种多样的医疗器械质量检测设备，我国很多医疗器械质量检测机构所使用的质量检测仪器各不相同，工作人员的操作规范也各不相同，造成很多医疗器械设备的质量检测结果出现偏差。针对这种情况，我国各级医疗器械质量检测机构要统一质量检测设备，避免医疗器械设备在不同检测机构中出现检测结果不同的现象，切实发挥医疗器械质量检测机构的作用，全面监管医疗器械质量检测。 　　3、确保医疗器械质量检测的技术支持 　　（1）扩大质量检测范围 　　在我国的各级医疗器械质量检测工作中，由于缺少相关的质量检测经费，对于医疗器械质量的检测只是抽查少量的医疗器械样本，检测的范围有限，质量检测的工作效率低下，对于医疗器械的质量检测缺乏日常的监管，医疗器械质量检测工作存在很大的漏洞，导致一些劣质的医疗器械流入市场，严重影响了我国医疗服务行业的正常发展。 　　因此，我国各级医疗器械质量检测机构要转变工作思路，改变传统的抽样检测模式，将医疗器械质量检测工作做好、做细，政府要加大对于医疗器械质量检测工作的资金投入，引进先进的医疗器械检测设备，不断扩大医疗器械质量检测范围和检测的类型，真正落实医疗器械质量检测工作。 　　（2）完善检测设备 　　由于我国医疗器械质量检测机构的一些基础检测设备不健全，很多常规的检测项目不能有效地开展起来，导致医疗器械质量检测能力和水平都较低，为了更好地提高医疗器械质量检测水平，相关部门要积极完善检测设备，增加资金投入和技术投入，更新质量检测仪器[2]，完善医疗器械质量检测设备的功能，不断增加质量检测的数量和品种，提高质量检测监管水平，推动我国医疗器械质量检测的快速发展。 　　4、加强监管医疗器械质量 　　我国对于医疗器械质量的监管需要多个行政部门的共同配合管理，技术监督局、税务局、工商局、药品管理局等多个相关部门，要加强相互之间的沟通交流，结合各个部门的管理经验和监管机制，建立联系紧密、统一的联动机制，相互协调、相互配合，共同监管医疗器械质量，有效解决医疗器械生产各个环节的问题，保障我国医疗器械的高质量，推动我国医疗服务行业的快速发展。 　　5、提高医疗器械质量检测工作人员的综合素质 　　随着我国医疗科技水平不断提高，我国很多医疗器械设备涉及了高分子、纳米等高新技术，医疗器械是一种高新科学技术产品[3]，这就要求我们的医疗器械质量检测工作人员要具备丰富的有关医疗器械的专业知识。由于我国的医疗器械质量检测工作还处以初级阶段，医疗器械质量检测水平不高，很多从事质量检测的工作人员综合素质较低