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我国原料药出口形势分析 　　【摘要】 随着我国经济发展速度的加快，我国的原料药生产获得了很大的发展。我国原料药的出口量开始大量增加，出口贸易额呈显著增长，但是近几年来，随着国外贸易保护的影响吗，我国原料药出口行业面临着多个挑战。基于此，本文试图对当前我国原料药出口问题做几点分析，并给出几点应对出口形势的对策建议。 中国论文网 /6/viewhtm　　【关键词】 中国；原料药；出口形势 　　文章编号：1004-7484（2014）-06-3661-01 　　原料药出口增长速度很快，是中国在国际市场上唯一一个有竞争力的医药产品。商务部在2008年4月公布，中国已经是全球最大的原料药生产国，很多种药的产量是世界第一位，其中包括，维C、青霉素工业盐、扑热息痛等，我国的制剂生产能力也在世界上是首屈一指的。我国近年来原料药出口呈现逐年增长趋势。随着全球老龄化趋势越来越严重，发达国家的医疗费用迅速上升，日益增长的通用名原料药对于中国的医药产品出口来说是一个难得的机遇，但同时迎来了发展挑战。意大利仿制工业制药协会的数据指出，在2008――2012年间，全球原料药市场价值平均的符合增长率达到了7.2%，在这其中，专属使用原料药的市场价值年均复合增长率为7.6%，而外购原料药市场的这一数据是6.5%。 　　数据来源：中国医药保健品进出口商会网站 　　1 我国原料药出口面临的形势挑战 　　1.1 对发达国家贸易依存度较高 分析原料药出口的市场，主要的出口市场是美日欧，另外还有韩国与印度等亚洲国家，因为我们可以看出出口区域比较基准，大部分在欧洲亚洲与北美，营销的渠道比较窄，客户大多是中间商不是最终的客户，许多下游资源掌握在品牌贸易商手中，利润很轻易地被拿走。 　　1.2 产能过剩及成本上涨 在改造新GMP的过程中，固定资产投资太快，很容易让技术含量低的原料药加工企业产能过剩，使行业的整体利润被压低，形成恶性竞争，现在许多原料药企业都有这样的问题。原料药企业在2012年出现了利润负增长，这种现象很少见，出现利润下降的原因是还没有很好的对环保成本进行消化的能力，环保标准的提升速度太快。一方面，成本在上市，另一方面，终端药品的价格一直在降，这样原料药企业就出现了很多困难，最好的企业的议价能力很强，不过现在有这样原料药产品的公司很少。 　　1.3 国际监管日趋严厉 欧盟委员会与欧盟议会在2011年6月将2011/62/EU号新法令颁布，新法令指出：2013年7月2日之后，全部对欧洲出口的API（人用药活性物质）一定要有出口国监管部门的书面声明。美国食品药品监督管理局（FDA）官方网站先后在2012年2月22日和8月6日对进口警告予以发布，指出有33家我国的肝素出口生产企业的质量监管体系没有办法对产品污染进行预防，或者对美国CGMP不满足，有可能生产了有问题的肝素产品，指出，如果上面的企业还对美国出口各种类型的肝素与相关产品将对其直接扣留。在发布警告之后，严重影响了中国的肝素行业甚至是医药出口行业。 　　2 应对原料药出口形势的对策建议 　　2.1 行业方面 　　2.1.1 规模化经营，增强行业集中度 大规模更可以实现资源的合理配置，降低企业的生产成本，提升企业的效率与盈利能力，调整出口退税，抵御五花八门的贸易壁垒。行业的集中度是对市场结构最重要，最基本的因素，中国现在的情况是：大多数原料药生产企业是中小型企业，大型企业很少，而且竞争的水平很低。生产层次不高。行业的集中度也不高。原料药企业的同质化竞争很多，那些小企业很可能在这些竞争中倒闭与破产，而大企业就会生存下来，然后得到巨大发展，从而使进一步提升行业集中度。 　　2.1.2 转变发展模式 药品制造价值链属于金字塔结构：由下到上分别是大宗原料药-特色原料药-通用名药物-创新药物。中国还处于金字塔底层，就是说生产的出口的都是价值最低的大宗原料，我国要想在国际市场上更有竞争力就必须寻找更有竞争力更国际化的发展模式。第一步就是要发展有特色的原料药；然后开发通用名药物，最后研发创新药物，不断让中国的产业结构升级，不断地在产业价值链两端进行延伸，进而让一些有国际影响的大企业诞生。 　　2.2 企业自身 　　2.2.1 让核心竞争力提升 原料药的生产工艺还要改进，要控制生产过程中的污染，实施可持续发展。中国在原料药的生产上研发投入很低，在很多企业中，根本就没有自主创新。原料药制造企业应该在在生产过程中对发达国家先进的技术标准于国际标准加以运用，改造技术，对设备进行更新还有经营管理理念，大力开发高科技含量的品种，出口自己生产的附加值高的产品，环境贸易摩擦，提升国际竞争力。 　　2.2.2 改变竞争策略 中国生产原料药企业之间的竞争很惨烈，以自己的意义出发，在世界市场上大打价格战，而引起反倾销最重要的